我國(guó)首個(gè)胃癌分子殘留病灶檢測(cè)與臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)
時(shí)間：2023-10-19 15:06:00 來(lái)源：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng) 點(diǎn)擊：
近日，我國(guó)首個(gè)《胃癌分子殘留病灶檢測(cè)與臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)（2023版）》[1]（以下簡(jiǎn)稱“共識(shí)”）正式發(fā)表于《中華消化外科雜志》。
該共識(shí)由中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)外科醫(yī)師分會(huì)上消化道外科醫(yī)師專家工作組發(fā)起，來(lái)自上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院、北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院，分屬于腫瘤外科、腫瘤內(nèi)科、檢驗(yàn)科等領(lǐng)域的30余名專家指導(dǎo)制訂，已正式發(fā)表于《中華消化外科雜志》2023年10月第22卷第10期。
國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的首個(gè)共識(shí)
填補(bǔ)胃癌MRD檢測(cè)與臨床應(yīng)用規(guī)范空白
胃癌是常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，具有異質(zhì)性強(qiáng)、侵襲性高和分子分型復(fù)雜等特征。盡管手術(shù)、放化療、靶向和免疫治療等多種綜合治療手段改善了胃癌患者生存狀況，但隱匿的轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)常無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)重影響患者預(yù)后。
基于循環(huán)腫瘤DNA檢測(cè)技術(shù)評(píng)估分子殘留病灶（MRD）已初步應(yīng)用于多種實(shí)體腫瘤，并在臨床研究中證實(shí)其具備良好預(yù)測(cè)復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)后能力。目前國(guó)內(nèi)對(duì)于胃癌MRD檢測(cè)和臨床應(yīng)用了解不足，尚未建立統(tǒng)一共識(shí)。
因此，作為國(guó)內(nèi)首個(gè)胃癌分子殘留病灶檢測(cè)與臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)，本共識(shí)的制訂旨在推動(dòng)胃癌MRD檢測(cè)與臨床應(yīng)用的規(guī)范化，為醫(yī)務(wù)人員在制訂規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的胃癌MRD檢測(cè)方案提供依據(jù)和參考，為胃癌患者制訂更加精準(zhǔn)的臨床治療策略提供理論依據(jù)和規(guī)范操作流程。
推薦意見(jiàn) 1：胃癌MRD是指經(jīng)過(guò)治療后，傳統(tǒng)的影像學(xué)檢查（包括PET或PET/CT）或常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法不能發(fā)現(xiàn)，但通過(guò)分子生物學(xué)方法，如液體活檢發(fā)現(xiàn)的腫瘤來(lái)源的分子異常，提示胃癌的持續(xù)存在或臨床進(jìn)展可能（強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別B級(jí)）。
推薦意見(jiàn) 2：基于ctDNA檢測(cè)對(duì)于胃癌MRD的評(píng)估結(jié)果應(yīng)用于臨床仍需要綜合胃癌組織分型、分子分型、腫瘤可測(cè)量病灶和腫瘤分期等多種因素共同分析和解讀（強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別B級(jí)）。
推薦意見(jiàn) 3：基于Ⅰ期胃癌 ctDNA 檢出率低，不推薦常規(guī)行MRD檢測(cè)（強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別B級(jí)）。
推薦意見(jiàn) 4：胃癌 MRD 檢測(cè)目前還處于探索階段，基于目前臨床實(shí)際情況，患者就診時(shí)多有胃鏡取材和手術(shù)大體標(biāo)本。因此，腫瘤先驗(yàn)分析可能更符合臨床需求。當(dāng)臨床上組織樣本不可取時(shí)，可進(jìn)行腫瘤未知分析（強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別B級(jí)）。
推薦意見(jiàn) 5：為有效提高ctDNA檢出豐度，每次抽取≥10 mL外周血（強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別B級(jí)）。
推薦意見(jiàn)6：為穩(wěn)定檢出外周血等體液中ctDNA變化，推薦采用多基因 panel檢測(cè)（強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別B級(jí)）。
推薦意見(jiàn)7：腫瘤分期與血漿中游離DNA含量成正比，對(duì)于圍手術(shù)期的胃癌患者測(cè)序深度需要>3萬(wàn)×（強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別B級(jí)）。
推薦意見(jiàn) 8：進(jìn)行胃癌MRD檢測(cè)時(shí)，需選擇降噪算法可靠的產(chǎn)品，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性（強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別B級(jí)）。
推薦意見(jiàn)9：胃癌MRD基因檢測(cè)應(yīng)包括Ⅰ類和Ⅱ類基因變異，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包含基因檢測(cè)范圍及MRD評(píng)估結(jié)果（強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別A級(jí)）。
推薦意見(jiàn) 10：進(jìn)展期胃癌在根治性手術(shù)后或術(shù)后首次隨訪時(shí)，可考慮行 MRD 檢測(cè)；若接受輔助治療則建議在治療前接受 MRD 檢測(cè)，有助于判斷預(yù)后和制訂進(jìn)一步的治療隨訪策略（強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別B級(jí)）。
推薦意見(jiàn) 11：如進(jìn)展期胃癌根治性手術(shù)后MRD檢測(cè)陽(yáng)性或在隨訪期間轉(zhuǎn)為陽(yáng)性患者需進(jìn)行密切隨訪，并結(jié)合其他檢查結(jié)果調(diào)整治療策略（弱推薦，證據(jù)級(jí)別C級(jí)）。
推薦意見(jiàn) 12：接受新輔助治療的局部進(jìn)展期胃癌患者在治療過(guò)程中可考慮行 MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)（強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別C級(jí)）。
推薦意見(jiàn) 13：接受新輔助治療的局部進(jìn)展期胃癌患者術(shù)前MRD檢測(cè)有助于預(yù)測(cè)病理反應(yīng)和降期情況，故建議基于MRD開(kāi)展局部進(jìn)展期胃癌的圍手術(shù)期臨床試驗(yàn)，有望提供更為精準(zhǔn)的治療方案（強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別C級(jí)）。
推薦意見(jiàn) 14：晚期胃癌治療后達(dá)到病理學(xué)完全緩解患者，可考慮進(jìn)行動(dòng)態(tài) MRD 監(jiān)測(cè)，結(jié)合其他檢查結(jié)果綜合評(píng)估有望指導(dǎo)進(jìn)一步治療策略（強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別C級(jí)）。
推薦意見(jiàn) 15：晚期胃癌目前尚缺乏針對(duì)MRD的相關(guān)研究。因此，建議在晚期胃癌治療后達(dá)到病理學(xué)完全緩解患者中開(kāi)展基于 MRD 的治療策略研究（強(qiáng)推薦，證據(jù)級(jí)別C級(jí)）。
推薦意見(jiàn) 16：晚期胃癌患者治療過(guò)程中行MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)有助于評(píng)估藥物敏感和耐藥情況（弱推薦，證據(jù)級(jí)別D級(jí)）。
[1] 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)外科醫(yī)師分會(huì)上消化道外科醫(yī)師專家工作組.胃癌分子殘留病灶檢測(cè)與臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)（2023版）[J].中華消化外科雜志,2023,22(10):1147-1154. DOI:10.3760/cma.j.cn115610-20231008-00129.
