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●PIK3CA基因突變檢測樣本類型可以是腫瘤組織，也可以是外周血ctDNA(液體活檢)。如果液體活檢檢測結果為陰性，建議再用腫瘤組織進行檢測。
●對PIK3CA基因突變且HER2陰性的絕經后乳腺癌患者，首選Alpelisib+氟維司群聯(lián)合治療方案(1類證據)。
●HR+/HER2-的乳腺癌患者如果考慮使用Alpelisib，可以進行組織或血液的PIK3CA基因檢測。
SOLAR-1 Ⅲ期試驗
研究共入組572例攜帶PIK3CA基因突變的HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者，接受Alpelisib+氟維司群，或安慰劑加氟維司群的治療。
試驗結果表明，在PIK3CA突變隊列中，Alpelisib+氟維司群組對比氟維司群單藥組，顯著延長患者PFS，mPFS分別為11.0個月和5.7個月(HR=0.65；95％CI 0.50~0.85；P=0.00065)。
在PIK3CA突變隊列中，Alpelisib+氟維司群組患者的ORR顯著更優(yōu)。在合并可測量病灶的患者中，兩組ORR分別為35.7％ vs 16.2％;在所有患者中，ORR分別為26.6％ vs 12.8％。
PIK3CA基因突變是乳腺癌中最常見的基因突變類型之一，大約40％的HR+晚期乳腺癌患者攜帶PIK3CA突變。
Alpelisib被納入NCCN指南，標志著乳腺癌靶向治療進程加快。雖然該療法在中國尚未獲批，但也為乳腺癌患者帶來了新的希望，期待乳腺癌治療領域涌現(xiàn)越來越多的適合不同患者的治療方案。
參考文獻：
1、FDA approves first PI3K inhibitor for breast cancer. Retrieved May 24,2019
2、SOLAR-1 trial of Novartis investigational alpha-specific PI3K inhibitor BYL719 (alpelisib) meets primary endpoint in HR+/HER2- advanced breast cancer with PIK3CA mutation.
