CRISPR介導(dǎo)的基因編輯技術(shù)自2013年出現(xiàn)以來，立刻被廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)研究的各個領(lǐng)域，尤其對疾病的治療可能產(chǎn)生劃時代的意義。過去幾年中基因編輯技術(shù)雖然有了長足發(fā)展，但仍然存在精確編輯效率低和脫靶突變等問題，因此科研人員對于將基因編輯技術(shù)應(yīng)用到人類胚胎方面的研究一直保持著極其謹(jǐn)慎的態(tài)度。2015年12月在華盛頓召開的基因編輯大會中，來自世界各國的科學(xué)家們就人類基因編輯的科學(xué)技術(shù)、倫理與監(jiān)管開展全面討論，就人胚胎和生殖細(xì)胞的基因編輯達(dá)成共識，形成了涉若干重要原則，限定人胚胎和生殖細(xì)胞的基因編輯只能用于基礎(chǔ)學(xué)術(shù)研究，禁止一切以生殖為目的的臨床研究和應(yīng)用。
中國對于涉及人類胚胎操作的科學(xué)研究有著詳細(xì)嚴(yán)格的規(guī)定和規(guī)范，如科技部和原衛(wèi)生部2003年聯(lián)合下發(fā)的《人類胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》中就明確規(guī)定：“不得將獲得的已用于研究的人囊胚植入人或其他動物的生殖系統(tǒng)”。在2012年公布的《人類遺傳資源管理條例》中，中國政府也對于收集、保藏和利用人類遺傳資源過程中的知情同意等重大原則做了明確的規(guī)定。2017年科技部最新的“生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理辦法”中也明確將“涉及存在重大風(fēng)險的人類基因編輯等基因工程的研究開發(fā)活動”列為高風(fēng)險等級，要求各科研機構(gòu)進行嚴(yán)格管理。中國基因編輯相關(guān)領(lǐng)域研究人員近年來也多次召開研討會并達(dá)成廣泛共識，即：堅決反對現(xiàn)階段開展以生殖為目的的基因編輯臨床實驗。
賀建奎課題組的基因編輯嬰兒研究嚴(yán)重違反中國政府的法律法規(guī)和中國科學(xué)界的共識，在科學(xué)、技術(shù)和倫理方面存在諸多問題：從科學(xué)層面，CCR5基因的敲除是否能確保孩子的健康極不明確，而該基因的已知以及其他未知功能的一并缺失，可能帶來的副作用（比如對其他病毒更加易感等）難以判斷；從技術(shù)層面，CRISPR技術(shù)在人胚胎研究中的安全性還有待于全面深入的探討，目前脫靶和基因型嵌合等技術(shù)障礙依然無法避免；從倫理層面，對于CCR5基因的敲除并不能給這個原本健康的嬰兒帶來明顯的益處，卻要承擔(dān)未知風(fēng)險。開展基因編輯嬰兒的研究不符合中國及世界當(dāng)前對基因編輯在人類健康領(lǐng)域研究的普遍共識。
以CRISPR為代表的基因編輯技術(shù)已經(jīng)大大降低遺傳操作的技術(shù)門檻，因此更需要研究人員的自律，敬畏生命，遵守規(guī)則。“科學(xué)的前沿，倫理的邊緣”，正是基于對基因編輯技術(shù)不完善的種種擔(dān)憂，我們反對在技術(shù)不完善、風(fēng)險不可控、倫理不明確的前提下將該技術(shù)用于人類胚胎和生殖細(xì)胞的修飾及臨床應(yīng)用。同時我們呼吁中國乃至全世界的基因編輯專家能夠恪守相關(guān)的行為規(guī)范，嚴(yán)格自律，共同維護好國內(nèi)基因編輯等前沿生物技術(shù)領(lǐng)域的凈土。中國從來不是，也不應(yīng)該是冒險家的樂園！
我們代表中國從事基因編輯、干細(xì)胞等前沿生物技術(shù)研究的科學(xué)家群體聲明：賀建奎課題組的研究屬于個人行為，該研究既違反中國目前的科研管理規(guī)則和倫理規(guī)范，同時也存在巨大的安全隱患。我們堅決反對這一研究，建議涉事單位、各級政府積極進行調(diào)查，采取必要手段厘清事實，對于違反法律法規(guī)的涉事人員予以嚴(yán)肅處理。同時呼吁中國科研界團結(jié)起來，共同維護科學(xué)界的聲譽，建設(shè)良好的創(chuàng)新環(huán)境。
中國遺傳學(xué)會基因編輯研究分會
中國細(xì)胞生物學(xué)會干細(xì)胞生物學(xué)分會
2018年11月26日
