ASCO主席 Bruce E. Johnson和首席醫(yī)務(wù)官Richard L. Schilsky共同介紹、推薦了6個(gè)研究，下面為6個(gè)研究之一ABSTRACT 506的主要內(nèi)容。
根據(jù)2005年的三項(xiàng)主要研究結(jié)果，曲妥珠單抗獲得FDA批準(zhǔn)用于乳腺癌治療。在這些研究中，曲妥珠單抗的使用時(shí)長(zhǎng)為12個(gè)月，因此12個(gè)月成為其標(biāo)準(zhǔn)療程。
此后，芬蘭的一項(xiàng)小型試驗(yàn)（FinHer）報(bào)道曲妥珠單抗使用9個(gè)月，也能獲得相似的益處?？s短治療時(shí)間可以降低毒副作用和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，于是，研究人員探索更短的治療時(shí)間是否可行。
研究?jī)?nèi)容
Persephone是一項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，共入組了4089名HER2+早期乳腺癌患者，1:1隨機(jī)接受曲妥珠單抗治療6個(gè)月或12個(gè)月。
試驗(yàn)期間，患者還接受了化療（蒽環(huán)類、紫杉醇類或兩者組合）。非劣效終點(diǎn)為6個(gè)月方案是否不劣于12個(gè)月方案。
研究結(jié)果
6個(gè)月組的4年生存率為89.4％，12個(gè)月組4年生存率為89.8％。曲妥珠單抗6個(gè)月療程不劣于標(biāo)準(zhǔn)的12個(gè)月療程。
6個(gè)月組中因心臟毒性提前停藥患者為4%，12個(gè)月組中為8%。
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ASCO主席Johnson評(píng)論：曲妥珠單抗的使用，明顯提高了HER2陽(yáng)性乳腺癌的治愈率，對(duì)患者來(lái)說(shuō)是一項(xiàng)重大進(jìn)步。但是藥物副作用是不可避免的問(wèn)題，心臟毒性是曲妥珠單抗使用的主要問(wèn)題。這樣研究表明，縮短曲妥珠單抗的使用時(shí)間，可以帶來(lái)一樣的生存獲益，且降低心臟毒性。這對(duì)于接受常規(guī)曲妥珠單抗治療的乳腺癌患者來(lái)說(shuō)是雙贏的。
研究主要作者劍橋大學(xué)的Helena Earl說(shuō)：“研究結(jié)果讓參與研究的人非常興奮。這是關(guān)于縮短曲妥珠單抗治療時(shí)間最大的研究，我們相信，這將是HER+乳腺癌患者將曲妥珠單抗使用時(shí)間縮短至6個(gè)月的標(biāo)志性一步”。
現(xiàn)在研究人員正在分析結(jié)果，以確定治療時(shí)間對(duì)生活治療的影響，詳細(xì)的成本效益分析也在進(jìn)行中。Earl教授表示：“需要更多的研究來(lái)確定哪些患者減少治療時(shí)間是安全的，研究人員計(jì)劃進(jìn)一步分析試驗(yàn)中收集的血液和組織樣本，以尋找生物標(biāo)記物以識(shí)別不同的風(fēng)險(xiǎn)組”。
Persephone的具體試驗(yàn)結(jié)果將在ASCO 2018年會(huì)上做報(bào)告（ABSTRACT 506）
時(shí)間：6月4日8:00 AM~11:00 AM
專場(chǎng)：局部乳腺癌/區(qū)域乳腺癌/新輔助治療
地點(diǎn)：Hall D2
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