疾病類(lèi)型
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盤(pán)點(diǎn) | 腫瘤治療領(lǐng)域近期進(jìn)展匯總
時(shí)間:2017-03-10 11:17:58 來(lái)源:藥明康德 點(diǎn)擊:
1. 合作:Arix Bioscience 攜手武田風(fēng)投資本,共助腫瘤領(lǐng)域的藥物開(kāi)發(fā)
武田風(fēng)投資本 Takeda Ventures 近期與 Arix Bioscience 達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略性合作。這項(xiàng)合作意味著 Takeda Ventures 攜手 Arix,以投資 10-15 項(xiàng)早期生物技術(shù)項(xiàng)目。這項(xiàng)協(xié)議使得武田藥品成為第二大同 Arix 合作的生物制藥公司。此前,UCB 也已與其合作。
不管是 Takeda Ventures,還是 UCB,都深受 Arix 的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)和其廣泛的醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)圈所吸引。Arix 已經(jīng)成功與諸如馬克斯?普朗克 Lead Discovery Center、美國(guó)藥物開(kāi)發(fā)加速器 BioMotiv 展開(kāi)合作。Arix 已經(jīng)形成由大型藥企、生物技術(shù)公司和成熟風(fēng)投家,諸如連續(xù)創(chuàng)業(yè)者 Sir Chris Evans 等在內(nèi)的醫(yī)藥圈,能夠準(zhǔn)確定位何時(shí)和何處進(jìn)行投資。
根據(jù)有關(guān)人士透露,此項(xiàng)協(xié)議下,Takeda 和 Arix 分別將派遣專(zhuān)家,從而形成聯(lián)合專(zhuān)家小組,將對(duì)創(chuàng)造和建立生物技術(shù)公司進(jìn)行指導(dǎo)。同時(shí),雙方將繼續(xù)在武田藥品所專(zhuān)注的研發(fā)領(lǐng)域,包括腫瘤、胃腸道等項(xiàng)目。
2. 新療法:基因泰克的乳腺癌雞尾酒療法挺進(jìn) 3 期臨床
羅氏(Roche)子公司基因泰克(Genentech)宣布,其乳腺癌的“雞尾酒”療法——帕妥珠單抗(Perjeta)、赫塞汀(Herceptin)和化療聯(lián)用——在 3 期臨床試驗(yàn)中,腫瘤復(fù)發(fā)概率和死亡率明顯下降。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,相比赫賽汀和化療方案連用,使用該種“雞尾酒”療法的 HER- 2 陽(yáng)性早期乳腺癌患者在疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)方面明顯下降。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)達(dá)到終點(diǎn)對(duì)于羅氏來(lái)說(shuō),意義重大,因?yàn)楹召愅⒚媾R專(zhuān)利到期,同時(shí)面臨美國(guó)市場(chǎng)的生物仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)壓力。
乳腺癌研發(fā)一直是藥企研發(fā)部門(mén)的重頭戲。根據(jù) GBI Research2016 年的分析,目前該領(lǐng)域在研藥物共有 1050 種,其中 347 種屬于創(chuàng)新藥(first in class)。另外,HER2 陽(yáng)性乳腺癌占所有乳腺癌的百分之二十,并且預(yù)后極差。羅氏表示,使用赫賽汀和化療聯(lián)用的患者中,百分之三十左右仍存在疾病復(fù)發(fā)的困擾。
3. FDA 快訊:Agios 的白血病藥物 enasidenib 提交 NDA 申請(qǐng)
新基藥業(yè)(Celgene)和 Agios 正等待 FDA 對(duì)其治療急性髓性白血病(acute myeloid leukemia)的 enasidenib 的審批。FDA 不僅接受該項(xiàng)藥物的 NDA 申請(qǐng),同時(shí)授予其優(yōu)先審評(píng)資格。該項(xiàng)藥物是 Agios 的先導(dǎo)化合物,其 CEO 并未按照傳統(tǒng)四期臨床試驗(yàn)進(jìn)行研究,而是將其分為早期開(kāi)發(fā)和晚期開(kāi)發(fā)兩個(gè)階段。
“我們加速了這項(xiàng)申請(qǐng),首例病人入組的 3 年后,我們提交了 NDA 申請(qǐng),藥物我們深知復(fù)發(fā)性和難治性 AML 擁有巨大的市場(chǎng)需求“,新基藥業(yè)的腫瘤部的負(fù)責(zé)人 Micael Pehl 先生說(shuō)道,“這次 enasidenib 的 NDA 經(jīng)過(guò) FDA 接受,對(duì)于此類(lèi)難治性疾病的分子靶向療法,具有里程碑意義。”
4. 精準(zhǔn)放療:讓放療更精準(zhǔn),美國(guó) FDA 批準(zhǔn)新型核磁共振導(dǎo)向放療系統(tǒng)
ViewRay 公司近日宣布,已獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn),向市場(chǎng)推出 MRIdian Linac 系統(tǒng)。這是該公司開(kāi)發(fā)的基于下一代直線加速器的核磁共振 (MRI) 導(dǎo)向放療系統(tǒng)。
“長(zhǎng)期以來(lái),腫瘤放療醫(yī)生們期待著一種將 MRI 和直線加速器輻射傳輸整合在一起的臨床系統(tǒng),因?yàn)檫@將是提高放療效率的重大突破,”亨利福特醫(yī)院腫瘤放療部門(mén)的負(fù)責(zé)人 Benjamin Movsas 博士說(shuō):“我們很榮幸能成為首批使用 MRIdian Linac 系統(tǒng)的醫(yī)療中心。能夠?qū)崟r(shí)觀測(cè)患者接受放療時(shí)的體內(nèi)變化并確保放療輻射持續(xù)作用在靶標(biāo)上,是一個(gè)巨大的飛躍,將改善患者的治療效果。”
“利用 MRI 導(dǎo)向的放療,我們能夠在患者接受放療時(shí)觀察到其體內(nèi)腫瘤和器官的移動(dòng),并實(shí)時(shí)調(diào)整輻射劑量,以確保腫瘤受到最大的輻射劑量,同時(shí)減少對(duì)周?chē)】到M織的傷害,” 圣路易斯華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的放射腫瘤學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人 Sasa Mutic 博士說(shuō):“這項(xiàng)技術(shù)將幫助我們治療在肺、肝臟和胰腺等部位的腫瘤,這些部位由于靠近十分要害的器官和生理結(jié)構(gòu),因此提高放療的精準(zhǔn)度十分重要。”