維生素D可減緩結(jié)直腸癌的惡化
時間：2017-06-09 11:12:41 來源：生物谷 點(diǎn)擊：
近年來，研究數(shù)據(jù)表明，維生素D 在血漿中的含量越高，越能提高結(jié)直腸癌患者的生存率。
如今，首次隨機(jī)實(shí)驗(yàn)證明，高劑量補(bǔ)充維生素D可有效減緩疾病的惡化。
該研究結(jié)果來源于著名的SUNSHINE研究項(xiàng)目的2期臨床實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明高劑量補(bǔ)充維生素D與低劑量相比較，經(jīng)過兩個月的實(shí)驗(yàn)后，高劑量組可顯著的降低癌癥的惡化率。
該實(shí)驗(yàn)主要在先前未治療的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者中開展。所有的實(shí)驗(yàn)患者均使用標(biāo)準(zhǔn)的mFOLFOX6化療（如，醛葉酸，氟尿嘧啶及草酸鉑）加貝伐珠單抗治療方法。
這是有史以來，首次使用維生素D治療結(jié)直腸癌完成的隨機(jī)實(shí)驗(yàn)，波士頓達(dá)納法伯癌癥研究所Ng博士說道。Ng博士在2017年美國腫瘤臨床年會上發(fā)表了該研究。
她告訴Medscape Medical News記者：“給病人服用高劑量的維生素D后，他們反映感覺很好。對于該結(jié)果，我感到很興奮。”
“3期臨床試驗(yàn)具有可靠性。”她補(bǔ)充道。
另外一個專家對于該實(shí)驗(yàn)同樣表現(xiàn)出異常興奮。“對于該研究發(fā)現(xiàn)，我感到不可思議的興奮。”宋瑤博士說道。宋瑤博士是布法羅的羅斯維爾帕克癌癥研究所的分子流行病學(xué)專家。
他在2015年ASCO胃癌論壇上指出，同是該研究團(tuán)隊在一個探索研究中發(fā)現(xiàn)，維生素D含量高的患者生存時間比那些維生素D含量少的人長。“這項(xiàng)研究為隨機(jī)試驗(yàn)提供了必要的證據(jù)。”他評論道。
另一個臨床醫(yī)師已經(jīng)監(jiān)察過維生素D在結(jié)直腸癌患者體內(nèi)的含量。
“我測定過患者維生素D的水平，以及有必要時給予病人充足的維生素D，但我們需要更多的數(shù)據(jù)探索這些使用方法是否需要更改。”紐約威爾·康奈爾醫(yī)學(xué)及York-Presbyterian醫(yī)院的醫(yī)學(xué)博士、胃腸道腫瘤學(xué)家Allyson Ocean說道。
此外，她還告訴Medscape Medical News 記者，該結(jié)果非常有趣，有必要進(jìn)行第三期臨床試驗(yàn)。
Ng博士報道，在高劑量組中(n=69)，中間值PFS是主要的終點(diǎn)，大概是13.1個月，而低劑量組是11.2個月(n=70)。轉(zhuǎn)換過來，可得到高劑量組可降低31%病情惡化的相對風(fēng)險（危害比，0.69；P=0.04）。
高劑量組患者前兩周每天口服維生素D3，量為8000 IU/天，2周后4000IU/天。低劑量組則每天服用400IU/天的量。
高劑量組的中位數(shù)是16.9個月，而低劑量組為17.9個月。
每組均接受相同的化療周期，且兩組對維生素D均具有較高的順從性。兩組患者的癌癥位置也大致相同。
高劑量組的腫瘤控制率為96%，低劑量組則為84%（P=0.05）。
高劑量并沒有增加毒性。在高劑量組出現(xiàn)腹瀉的幾率也顯著降低（12%vs1%；P=0.02）。
由于兩個組的不平衡性，該實(shí)驗(yàn)結(jié)果讓人更加印象深刻，有些更偏向于低劑量組：60%的低劑量組均表現(xiàn)出較好的治療效果，而只有42%的高劑量組具有好的效果。
換而言之，盡管與低劑量組相比較，高劑量組會引起些許身體不適，但卻進(jìn)行得較佳效果。
重要的是，在高劑量組中更多的患者在接受化療后均能開展手術(shù)（11vs6）。然而，差異并沒有顯著性（P=0.19），Ng博士認(rèn)為。“這是個有意義的發(fā)現(xiàn)。”她說道。
該實(shí)驗(yàn)與結(jié)果并沒有被忽視。“從提供者與患者那里可以得到很有價值的東西。”Ng博士說道。
在納入實(shí)驗(yàn)的139個患者中，大部分來自新英格蘭，小部分來自納什維爾，田納西州（范德堡大學(xué)）。
地理因素或許也是一個重要的因素，醫(yī)學(xué)博士Andrea Cercek說道。Andrea，是紐約紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥研究中心的醫(yī)學(xué)博士，在本研究中擔(dān)任顧問。在英格蘭，她說，“這里比其他美國的其他地方少一些陽光。”
這樣，在研究的所有患者中，對其體內(nèi)已經(jīng)存在的維生素D水平則產(chǎn)生了疑問。（維生素D3是當(dāng)人體皮膚暴露在陽光下產(chǎn)生的）。“并不知道患者的維生素D3水平是否已低于美國的標(biāo)準(zhǔn)”，她說道。
Cercek博士也說道，關(guān)于給癌癥患者補(bǔ)充維生素D的其他研究結(jié)果也很混亂。某研究發(fā)現(xiàn)對腺瘤的惡化風(fēng)險并沒有降低，而另一研究則發(fā)現(xiàn)負(fù)面的結(jié)果，前列腺癌患者補(bǔ)充維生素D后生存率降低。
先保留意見，她想看到更多的研究結(jié)果：“我完全同意研究者們開展第三期臨床研究。”
該研究獲得了國家癌癥研究所、ana-Farber， Consano， Pharmavite， 以及 Genentech的資金支持。多個研究作者，包括Ng博士，已經(jīng)建立了與企業(yè)合作的機(jī)會，包括基因泰克公司。Yao博士已經(jīng)公開了并沒有相關(guān)的經(jīng)濟(jì)糾紛。
