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FDA推薦
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那些聲稱可以治愈癌癥的藥物,F(xiàn)DA表示要嚴(yán)打!
時(shí)間:2017-11-10 09:49:14 來(lái)源:生物谷 點(diǎn)擊:
FDA最近正在嚴(yán)打那些聲稱可以治愈癌癥、只殺死癌細(xì)胞而不殺死健康細(xì)胞的藥物,并且已經(jīng)向多家企業(yè)送去了警告函。

 

FDA正在努力保護(hù)消費(fèi)者免受健康欺詐。日前FDA向四家公司發(fā)出警告信,這些公司存在非法在線銷售聲稱可以防止、診斷、治療或治愈癌癥的藥物,并且沒(méi)有證據(jù)支持這些結(jié)果。

 

以無(wú)實(shí)質(zhì)的治療證據(jù)銷售這些未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品不僅違反了“聯(lián)邦食品,藥物和化妝品法案”,而且還可能使患者面臨風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)檫@些產(chǎn)品尚未被證明是安全的或有效的。未經(jīng)證實(shí)的欺騙性營(yíng)銷可能會(huì)使一些患者無(wú)法獲得適當(dāng)?shù)?、公認(rèn)的治療,甚至可能導(dǎo)致延誤治療時(shí)機(jī)從而引起嚴(yán)重甚至致命的后果。

 

FDA表示:他們將持續(xù)關(guān)注表明可以治療或治愈嚴(yán)重疾病如癌癥的產(chǎn)品的擴(kuò)散。

 

在這種情況下,未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的非法出售的產(chǎn)品含有大麻素(CBD,大麻植物的一個(gè)組成部分)藥物,如油滴,膠囊,糖漿,茶和局部洗劑和霜?jiǎng)?,將被?yán)格審查。

 

收到警告信的公司發(fā)布了有關(guān)預(yù)防、扭轉(zhuǎn)或治愈癌癥,殺死/抑制癌細(xì)胞或腫瘤,或其他類似的抗癌聲明,然而這些聲明并沒(méi)有證據(jù)直接證明其確實(shí)具備這些效果。而另一些產(chǎn)品作為阿爾茨海默病和其他嚴(yán)重疾病的替代治療方式上市。

 

“我們不會(huì)讓公司銷售這類欺詐產(chǎn)品,故意對(duì)病人進(jìn)行犧牲,無(wú)根據(jù)地聲稱自己的物質(zhì)可以挽救或治愈癌癥,而對(duì)于含有大麻的產(chǎn)品而言,我們不會(huì)以其他方式執(zhí)行這些原則。“ FDA專員Scott Gottlieb博士說(shuō):“許多對(duì)于癌癥越來(lái)有效治療方法不斷產(chǎn)生。而在這個(gè)過(guò)程中,當(dāng)人們被允許非法銷售的時(shí)候,他們可能就會(huì)發(fā)布不實(shí)的消息來(lái)引導(dǎo)消費(fèi)者進(jìn)行消費(fèi)。“

 

FDA向四家公司發(fā)出了警告信 - Greenroads Health,Natural Alchemist,That's Natural!這些公司在網(wǎng)站胡或者社交媒體上發(fā)布了不實(shí)的信息。這些信息包括:

 

  • 抗腫瘤細(xì)胞;

     

  • CBD使癌細(xì)胞”自殺“而不殺死其他細(xì)胞;

 

  • CBD具有抑制某些類型癌癥中的細(xì)胞分裂和生長(zhǎng)的抗增殖性質(zhì),抑制腫瘤生長(zhǎng);

     

  • 非精神活性大麻素如CBD(大麻二醇)可能有效治療癌癥 - 包括乳腺癌的腫瘤。

 

與FDA批準(zhǔn)的藥物不同,這些產(chǎn)品的制造沒(méi)有經(jīng)過(guò)FDA審查,F(xiàn)DA沒(méi)有對(duì)其有效性、劑量、藥物相互作用進(jìn)行評(píng)估,或者有危險(xiǎn)的副作用或其他安全問(wèn)題也沒(méi)有進(jìn)行研究。

 

 FDA已經(jīng)要求公司作出整改,稱述自身違規(guī)行為并告知如何糾正。不及時(shí)糾正違規(guī)行為可能會(huì)導(dǎo)致法律訴訟,包括產(chǎn)品扣押和禁令。

 

Gottlieb專員補(bǔ)充說(shuō):“我們有義務(wù)為照顧者和患者提供放心的支持,我們會(huì)認(rèn)真評(píng)估藥物的安全性,有效性以及質(zhì)量,并在FDA批準(zhǔn)上市后對(duì)其進(jìn)行監(jiān)測(cè)。”

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