【1】新型宮頸癌疫苗加德西9或能更全面保護(hù)機(jī)體抵御病毒感染
新聞閱讀：Weekly Dose： Gardasil 9， the vaccine that could soon protect against cervical cancer in fewer doses
加德西（Gardasil）是一種能夠保護(hù)機(jī)體抵御宮頸癌和其它癌癥的疫苗，其通常是通過增強(qiáng)機(jī)體抵御人乳頭瘤病毒（HPV）的免疫反應(yīng)來發(fā)揮作用。從2007年開始，作為澳大利亞學(xué)校接種疫苗程序的一部分內(nèi)容，12-13歲的女孩兒會(huì)進(jìn)行該疫苗的注射，而從2013年開始，相同年齡的男孩兒也被包括在該接種計(jì)劃之內(nèi)。
最近研究人員開發(fā)出了一種新版本的疫苗—加德西9，從2018年開始，這種疫苗或?qū)㈥懤m(xù)替代目前學(xué)校疫苗接種程序中所使用的的加德西。
加德西9能夠保護(hù)機(jī)體抵御9種類型的HPV（比現(xiàn)有的加德西疫苗多出5種）；近來有研究人員通過研究發(fā)現(xiàn)，如果個(gè)體在15歲以下接種了2支劑量的疫苗就足以產(chǎn)生保護(hù)機(jī)體的免疫力了，這顯然對(duì)接種成本和便利都帶來了一定影響，僅進(jìn)行2支劑量加德西9的接種或許會(huì)進(jìn)入到新的學(xué)校接種程序中，14歲以上的個(gè)體仍然需要接種3支劑量。
加德西9已經(jīng)在澳大利亞獲批，但市場上并沒有疫苗，疫苗被引入到澳大利亞各個(gè)州的時(shí)間也不確定，然而這種疫苗如今在美國、新西蘭和歐洲已經(jīng)開始使用了。
【2】智飛生物采購的首批四價(jià)HPV疫苗獲得進(jìn)口藥品通關(guān)單
9月18日，重慶智飛生物制品股份有限公司（以下簡稱“智飛生物”或“公司”）發(fā)布公告稱，公司取得了北京市食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，公司采購的首批默沙東藥廠股份有限公司的關(guān)聯(lián)公司生產(chǎn)的四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（以下簡稱“宮頸癌疫苗”或“四價(jià) HPV 疫苗”）已完成藥監(jiān)進(jìn)口通關(guān)備案，可以辦理批簽發(fā)申請(qǐng)及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)。
2017 年 5 月，四價(jià) HPV 疫苗獲得了國家食品藥品監(jiān)督管總局的藥品注冊批件。截至目前，中國大陸區(qū)域尚無四價(jià) HPV 疫苗的正式銷售，公司此次收到首批次四價(jià) HPV 疫苗的通關(guān)文件，標(biāo)志著四價(jià) HPV 疫苗正式進(jìn)入中國大陸境內(nèi)。
據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，是全球 15 至 44歲女性中第二大高發(fā)癌癥。據(jù)《2015 中國癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告》預(yù)計(jì)，當(dāng)年我國宮頸癌新發(fā)病例約 9.89 萬例，死亡人數(shù)約 3.05 萬。作為人類歷史上首個(gè)病因明確的癌癥，宮頸癌是由高危型 HPV 病毒的持續(xù)感染引起，接種疫苗是預(yù)防 HPV 感染和發(fā)展為宮頸癌的最有效方法，四價(jià) HPV 疫苗是全球第一個(gè)宮頸癌疫苗。
新的研究顯示，HPV疫苗可幫助女性預(yù)防宮頸癌，同樣它也能幫助男性預(yù)防頭頸癌。
除了與宮頸癌相關(guān)，人乳頭瘤病毒（HPV）還能引發(fā)口腔癌。據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心統(tǒng)計(jì)，在美國，HPV病毒與70%的這兩種癌癥的引發(fā)有關(guān)，并且由HPV引起的癌癥發(fā)病率還在上升。
美國食品和藥物管理局已批準(zhǔn)了HPV疫苗用于預(yù)防女性宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌和男性肛門癌。然而，HPV疫苗并沒有被批準(zhǔn)用于預(yù)防頭頸癌，因?yàn)闀簳r(shí)還沒有開展的臨床研究對(duì)此類疫苗在這方面的作用進(jìn)行過評(píng)價(jià)。
來自德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心胸部/頭頸部醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)教授，研究作者M(jìn)aura Gillison博士說：“我們不知道是否會(huì)有一種潛在的解決方案，來面對(duì)這些增長的癌癥發(fā)生問題。”
【4】Science：HPV疫苗不安全？一場對(duì)“偽科學(xué)”的質(zhì)疑
2016年11月11日，日本東京醫(yī)科大學(xué)的科研團(tuán)隊(duì)在《Scientific Reports》期刊發(fā)表一篇文章揭示，小鼠注射HPV（Human Papillomavirus， 人乳頭瘤病毒）疫苗后會(huì)出現(xiàn)明顯的副作用，包括下丘腦及其他大腦區(qū)域神經(jīng)系統(tǒng)遭到損傷，運(yùn)動(dòng)技能出現(xiàn)障礙。考慮到過去一直有HPV注射不良事件出現(xiàn)，包括慢性疲勞綜合癥等副作用的出現(xiàn)導(dǎo)致不少人反對(duì)注射HPV疫苗。
12月21日，Science報(bào)道表示，《Scientific Reports》這一篇文章收到不少科學(xué)家和醫(yī)生們的質(zhì)疑和批評(píng)，并被呼吁撤稿！因?yàn)樗?ldquo;偽科學(xué)”嚴(yán)重助長了人們對(duì)HPV疫苗的不信任。
東京醫(yī)科大學(xué)的Toshihiro Nakajima帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)以小鼠為模型，給它們注射高劑量疫苗和百日咳毒素（幫助疫苗到達(dá)中樞神經(jīng)系統(tǒng)），發(fā)現(xiàn)，受試小鼠出現(xiàn)明顯運(yùn)動(dòng)障礙，并伴隨有大腦損傷和異常。這一篇學(xué)術(shù)文章無疑助推了這場“反疫苗”之戰(zhàn)。
【5】美國癌癥協(xié)會(huì)更新HPV疫苗接種方案
新聞閱讀：American Cancer Society endorses two-dose regimen for HPV vaccination
美國癌癥協(xié)會(huì)（ACS）已經(jīng)同意更新免疫規(guī)范顧問委員會(huì)（ACIP）推薦的人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗的最新方案：支持9-14歲之間的青少年接受兩針法的疫苗接種，這種方案在2016年10月獲得美國FDA批準(zhǔn)。
ACS評(píng)估了幾項(xiàng)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)表明9-14歲之間的青少年接受兩針法疫苗接種能夠產(chǎn)生足夠的保護(hù)作用?；谶@些數(shù)據(jù)，ACS支持使用ACIP推薦的接種方案，如下：15歲生日之前開始接種疫苗的青少年，推薦的接種方案為兩針法HPV疫苗接種，第二次接種時(shí)間在第一次接種后6-12個(gè)月里進(jìn)行，15-26歲之間才開始接種疫苗的人群需要接受三針法疫苗接種。
“過去幾年里，研究已經(jīng)表明這種疫苗接種方法療效優(yōu)于預(yù)期。”ACS HPV相關(guān)腫瘤及婦女腫瘤部門負(fù)責(zé)人Debbie Saslow博士說道，“這種新的兩針法接種方案更容易實(shí)施，目前我們發(fā)現(xiàn)這種方案可以有效防止HPV感染，而HPV幾乎和一半的癌癥有關(guān)。”
2016年葛蘭素史克公司（GSK）宣布，該公司生產(chǎn)的希瑞適（人乳頭狀瘤病毒疫苗16 型和18 型）獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為國內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV 疫苗。
據(jù)了解，希瑞適在中國注冊用于9 歲～25 歲的女性接種，采用3 劑免疫接種程序，并有望在明年年初正式上市。
而這，距離首支預(yù)防宮頸癌疫苗在美國上市，已經(jīng)過去整整十年。
致病因素明確
WHO公布的信息顯示，宮頸癌是發(fā)展中國家女性第二大常見癌癥，也是致死率最高的癌癥之一。2012年，全球新增宮頸癌病例44.5萬例，近27萬女性死于這一疾病，其中超過85%來自中低收入國家。
在我國，女性罹患宮頸癌的情況也是令人堪憂。
葛蘭素史克（GSK）向中國媒體確認(rèn)，其希瑞適（Cervarix，人乳頭狀瘤病毒疫苗16型和18型）獲得國家食藥監(jiān)總局的批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首個(gè)獲批用于預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗，有望在明年年初正式上市。
希瑞適在中國注冊用于9~25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序。宮頸癌是中國15~44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，每年約有新發(fā)病例13萬，占世界宮頸癌新發(fā)病例的28%。希瑞適如果能為中國女性使用，則不僅可以造福于女性，而且對(duì)于男性也非常有益。
過去，中國大陸女性需要到香港或其他國家去才能接種宮頸癌疫苗。最大原因是，由于安全性存在爭議，宮頸癌疫苗之前未被中國國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)，因此才會(huì)有10多年的遲滯。
盡管目前HPV疫苗已被全球160多個(gè)國家和地區(qū)批準(zhǔn)使用，但是，也屢遭種種非議并面臨各種問題，其中一個(gè)問題便是安全性，影響了該疫苗在世界各國的推廣。一個(gè)標(biāo)志性事件是，在2013年上半年有30多名日本女性接種HPV疫苗后出現(xiàn)渾身疼痛，而且經(jīng)過治療后病情不見好轉(zhuǎn)。
【8】一篇宣稱HPV疫苗對(duì)腦部存在損傷的研究報(bào)告遭到質(zhì)疑
近日，一篇刊登在《Scientific Reports》上的研究報(bào)告宣稱專門針對(duì)乳頭瘤病毒、子宮頸癌研發(fā)的疫苗--HPV存在腦損傷性。據(jù)悉，這種疫苗一般建議的注射對(duì)象為女性，但現(xiàn)在越來越的男孩子也開始接受這種疫苗。然而，這份研究報(bào)告卻遭到了質(zhì)疑。據(jù)了解，發(fā)表該報(bào)告的研究人員首先向老鼠體內(nèi)注入了毒素，然后再向它們注射大劑量HPV疫苗，于是最終出現(xiàn)了腦損傷以及行動(dòng)不便的現(xiàn)象。
質(zhì)疑者們表示，這些研究人員給老鼠注射的HPV劑量已經(jīng)超過了人類注射劑量的1000倍，另外這些老鼠被注入的毒素也有存在損害腦部的可能性。
【9】CMAJ：年輕女性接種HPV疫苗和高風(fēng)險(xiǎn)的性行為之間或并無關(guān)聯(lián)
doi：10.1503/cmaj.140900
近日，一項(xiàng)發(fā)表于國際雜志Canadian Medical Association Journal上的研究論文中，來自加拿大皇后大學(xué)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，注射人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗似乎不會(huì)影響青年女性的性行為。HPV可以保護(hù)女性機(jī)體抵御四種類型的人乳頭瘤病毒，人乳頭瘤病毒是引發(fā)宮頸癌和肛門生殖器疣的原因。
研究者Smith說道，我們研究發(fā)現(xiàn)注射HPV疫苗似乎給予青年女性一種虛假的安全感，認(rèn)為其注射疫苗后不會(huì)通過性傳播疾病感染人乳頭瘤病毒，從而使得青年女性陷入到高風(fēng)險(xiǎn)的性行為中。在接種HPV疫苗擔(dān)心病毒通過性行為傳播的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加是毫無根據(jù)的。
文章中，研究人員對(duì)260493名年輕女性進(jìn)行了一項(xiàng)隊(duì)列研究，其中一半的研究對(duì)象（128712名）都具有接受安大略省政府資助的資格，研究人員在2007年8月和2008年9月對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行了HPV疫苗的接種策略，隨后研究者對(duì)其進(jìn)行跟蹤研究直到參與對(duì)象上學(xué)到12年級(jí)（高三），研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，大約6%的女孩兒在10年級(jí)至12年級(jí)期間懷孕或者感染了性病，包括10187名個(gè)體懷孕及6259名個(gè)體患上了非HPV相關(guān)的性傳播疾病。
【10】HPV疫苗可提供長效保護(hù)
doi：10.3238/arztebl.2014.0584
近期研究表明，在德國每年約有11.2/100 000的婦女會(huì)得宮頸癌。持續(xù)感染高危人乳頭瘤病毒(HPV)是宮頸發(fā)育不良和宮頸瘤形成的一個(gè)必要的先決條件。人類乳頭瘤病毒疫苗接種是一個(gè)備受爭議和討論的話題，因?yàn)樵?007年它被德國常務(wù)委員會(huì)納入到疫苗接種建議(STIKO)中。研究人員進(jìn)行了系統(tǒng)回顧顯示針對(duì)16型和18型HPV疫苗的保護(hù)期超過了5年以上。
德國市場授權(quán)的疫苗是針對(duì)16型和18型的HPV病毒，因?yàn)檫@兩個(gè)病毒在德國是最常見的高危類型。在這兩種HPV病毒類型感染之前接種疫苗能夠給人類提供保護(hù)，因此做好預(yù)防HPV感染的基礎(chǔ)，那么宮頸癌就不會(huì)產(chǎn)生。
