此次獲批的“希瑞適”為二價(jià)疫苗，主要針對HPV16型和HPV18型兩種病毒類型。據(jù)國際大樣本研究顯示，平均約71%的宮頸癌是由這兩種病毒類型引起的，而國內(nèi)的宮頸癌病例中，這一比例更高。因此，隨著“希瑞適”的上市，意味著將在很大程度上降低我國女性罹患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)。
▲宮頸癌--HPV病毒感染常見疾病
據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的信息顯示，宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，每年約有13.2萬新發(fā)病例，占全球的28%以上。在全球范圍內(nèi)，平均每分鐘發(fā)現(xiàn)一例新發(fā)病例，每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。
而作為目前唯一明確病因的惡性腫瘤，99.7%的宮頸癌和HPV的感染有關(guān)。當(dāng)然，并非感染了HPV就一定會發(fā)展成宮頸癌。HPV有100多種亞型，分為低危型和高危型，少數(shù)高危型HPV（主要為HPVl6和18）的持續(xù)感染（間隔一年以上連續(xù)2次檢測出同一高危型的HPV），是宮頸癌的主要危險(xiǎn)因素。
此外，根據(jù)美國一項(xiàng)分子流行病學(xué)調(diào)查，HPV感染不僅僅會導(dǎo)致宮頸癌，肛門癌、外陰癌、陰道癌、陰莖癌、頭頸癌、口咽癌、口腔癌、喉癌等也均與HPV感染相關(guān)。
▲全球上市的HPV疫苗一覽
HPV疫苗是全球第一個(gè)腫瘤疫苗，目前全球上市的HPV疫苗可分為三類，分別是2價(jià)、4價(jià)和9價(jià)，“價(jià)”代表的是覆蓋的病毒亞型的種類，價(jià)越高，覆蓋的病毒種類越多。
（1）近日上市的“希瑞適”即為2價(jià)疫苗，可預(yù)防HPV16、18兩型病毒；
（2）今年5月剛獲CFDA批準(zhǔn)的默沙東“佳達(dá)修”則為4價(jià)疫苗，可預(yù)防HPV6、11、16、18四型病毒；
（3）2014年默沙東推出的“佳達(dá)修9”則是9價(jià)疫苗，可預(yù)防HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九型病毒。
HPV疫苗接種聯(lián)合宮頸癌篩查，將為中國女性預(yù)防宮頸癌提供更好的手段。如今2價(jià)疫苗“希瑞適”已在我國正式上市，4價(jià)疫苗“佳達(dá)修”也已獲批，9價(jià)疫苗雖然出現(xiàn)得比較晚，進(jìn)入國內(nèi)市場可能還需幾年時(shí)間，但也已被納入引進(jìn)計(jì)劃。
早在2006年，HPV疫苗就已在美國上市，此后在160多個(gè)國家和地區(qū)上市。從2016年4月起，美國疾控中心將2、4價(jià)HPV疫苗從采購名單中剔除，僅留9價(jià)HPV疫苗。之所以剔除，與疫苗質(zhì)量和安全性無關(guān)，除因9價(jià)疫苗覆蓋面更廣外，也有衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)方面的考慮。但由此可以管窺中國在新藥物、新療法上與美國的差距。
▲打或不打，這些你必須知道
1、哪些人適合接種？
HPV疫苗接種有年齡限制，各個(gè)國家，甚至同一國家的不同機(jī)構(gòu)建議都不一樣，全球范圍內(nèi)是9-45歲，國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)的年齡是9-25歲。
年齡限制并非絕對，關(guān)鍵在于是否有性生活，HPV疫苗對于無性生活史的女性效果最佳。因?yàn)樾陨钜坏╅_始，感染HPV的機(jī)會就會大大增加，從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來考慮較不劃算。
2、哪里可以接種？
“希瑞適”疫苗已面向全國供貨，目前已在重慶、貴州、陜西、云南、遼寧、內(nèi)蒙古、黑龍江、福建、寧夏、新疆、山東、河南、江西、廣西、安徽、海南、四川等17個(gè)?。ㄊ袇^(qū)）中標(biāo)。相關(guān)省市的社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等均可接種。
3、要打多少針？
“希瑞適”疫苗將采用3劑免疫接種程序，第1劑和第2劑間隔1個(gè)月，第2和第3劑間隔5個(gè)月，3劑接種完畢需半年的時(shí)間。
4、價(jià)格如何？
“希瑞適”疫苗在中國內(nèi)地的定價(jià)為一支580元，全程3劑共計(jì)1740元。由于各省份政策不同，且涉及冷鏈管理費(fèi)、接種服務(wù)費(fèi)等，接種者最終付費(fèi)價(jià)格會有不同。
5、HPV疫苗安全嗎，有何副反應(yīng)？
HPV疫苗此前已獲得世界衛(wèi)生組織（WHO）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）等機(jī)構(gòu)的認(rèn)可和倡導(dǎo)，是一種比較安全的疫苗。雖然接種后可能會出現(xiàn)如局部的紅腫疼痛以及精神紊亂、消化系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病等不良反應(yīng)，但目前來說HPV接種的獲益與風(fēng)險(xiǎn)比仍很樂觀。
6、接種后保護(hù)期有多久？
美國疾控中心的數(shù)據(jù)是6年，且保護(hù)效果并不隨時(shí)間的推移而減弱。是否有更長的保護(hù)期還有待進(jìn)一步追蹤。
▲宮頸癌預(yù)防三道防線：
1、接種HPV疫苗；戒煙戒酒；積極鍛煉；均衡飲食，少吃高脂肪、高熱量食物；積極預(yù)防并治療慢性宮頸炎等慢性婦科疾?。粷嵣碜院?，注意性衛(wèi)生和經(jīng)期衛(wèi)生，避免過早性交、杜絕多性伴、正確使用安全套等。
2、定期進(jìn)行篩查（HPV+宮頸脫落細(xì)胞學(xué)檢查），發(fā)現(xiàn)陽性，可做陰道鏡病理檢查。
3、對中、重度癌前病變，應(yīng)手術(shù)治療，以判斷其是否為更嚴(yán)重的宮頸原位癌、宮頸早期浸潤癌、宮頸浸潤癌。
▲除了標(biāo)準(zhǔn)治療，終末期宮頸癌還有新選擇
在美國，利用二代測序進(jìn)行基因檢測必不可少。若發(fā)現(xiàn)突變，可使用已獲批的靶向藥或推薦相關(guān)的臨床試驗(yàn)。如，部分宮頸癌與PIK3CA、PTEN、TP53、STK11等基因突變有關(guān)。
