一、基因檢測(cè)公司梳理
目前全國(guó)涉及基因檢測(cè)概念的公司有200余家，按照業(yè)務(wù)范圍劃分，這些公司可以分為：①最上游的基因檢測(cè)儀器開(kāi)發(fā)企業(yè)（測(cè)序儀、芯片掃描儀、PCR設(shè)備），②提供樣本處理試劑和耗材的中上游企業(yè)（建庫(kù)試劑盒、檢測(cè)試劑盒、工具酶、基因芯片），③提供第三方基因檢測(cè)服務(wù)的中游企業(yè)，④提供測(cè)序數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、分析和出具報(bào)告的下游企業(yè)，⑤還有將這三部分整合起來(lái)提供CRO服務(wù)的商業(yè)公司，當(dāng)然如果公司研發(fā)實(shí)力和經(jīng)濟(jì)實(shí)力允許，大部分公司會(huì)選擇向上下游產(chǎn)業(yè)鏈延伸，進(jìn)一步提升自己的盈利能力。
按照基因檢測(cè)公司的服務(wù)內(nèi)容，主要可以分為四類：科研服務(wù)、第三方臨床基因檢測(cè)服務(wù)、直接面向個(gè)人的檢測(cè)服務(wù)、非醫(yī)療基因檢測(cè)服務(wù)（例如食品、環(huán)境、刑偵等方面的應(yīng)用）。
科研中的基因檢測(cè)服務(wù)又分為兩種情況，第一種是純科研服務(wù)，檢測(cè)目的純粹是滿足科研需要，不作為醫(yī)學(xué)診斷的依據(jù)；第二種是以科研的名義為患者提供醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)，醫(yī)生在其中起主導(dǎo)作用，推薦有需要的患者去做基因檢測(cè)，醫(yī)生在其中所獲得的好處是得到用藥指導(dǎo)依據(jù)、科研數(shù)據(jù)、獲得銷(xiāo)售提成，這是當(dāng)前腫瘤基因測(cè)序普遍采用的手段，因?yàn)槟壳皣?guó)內(nèi)還沒(méi)有一種獲批臨床的腫瘤高通量檢測(cè)試劑盒，只能以科研的形式變相的進(jìn)行醫(yī)學(xué)診斷從而獲取收益。純科研基因檢測(cè)市場(chǎng)在百億級(jí)別。
第三方臨床檢測(cè)機(jī)構(gòu)是指批準(zhǔn)為醫(yī)院提供檢測(cè)外包服務(wù)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，大部分第三方臨檢機(jī)構(gòu)都能開(kāi)展分子診斷服務(wù)（需通過(guò)臨檢中心的PCR實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證），例如QPCR、ddPCR、基因芯片等，但是高通量測(cè)序在臨床檢測(cè)上的應(yīng)用當(dāng)前受到限制，只有在試點(diǎn)名單上的機(jī)構(gòu)才能出具正式的臨檢報(bào)告，目前出臺(tái)了第一批四個(gè)領(lǐng)域的試點(diǎn)名單，分別是遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷、腫瘤基因測(cè)序，試點(diǎn)單位名單由衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局和婦幼司共同制定。臨床基因檢測(cè)的市場(chǎng)空間在千億級(jí)別。
提供面向個(gè)人基因檢測(cè)服務(wù)的商業(yè)公司，提供的是非診斷性基因檢測(cè)，例如23andMe是美國(guó)本地唯一一家被FDA批準(zhǔn)的能夠直接向個(gè)人提供基于基因檢測(cè)分析服務(wù)公司，業(yè)務(wù)范圍也僅僅提供祖源分析、遺傳病篩查、酒精耐受、基因?qū)びH這四類遺傳分析服務(wù)，23andMe此前的疾病風(fēng)險(xiǎn)篩查和藥物過(guò)敏分析被禁止，而我國(guó)有許多直接面向個(gè)人的基因檢測(cè)商業(yè)機(jī)構(gòu)，業(yè)務(wù)范圍甚至包括疾病風(fēng)險(xiǎn)、天賦基因、個(gè)性特征分析等一系列基因分析服務(wù)，未來(lái)有加強(qiáng)監(jiān)管和整合的壓力。商業(yè)化B2C基因檢測(cè)的市場(chǎng)空間在十億級(jí)別。
非醫(yī)療基因檢測(cè)服務(wù)的應(yīng)用包括食品、環(huán)境微生物、刑偵檢測(cè)、檢驗(yàn)檢疫等方面，主要由非醫(yī)學(xué)的商業(yè)檢測(cè)中心來(lái)開(kāi)展，主要采用的技術(shù)是熒光定量PCR、基因芯片，測(cè)序技術(shù)用得較少。例如中德美聯(lián)是法醫(yī)DNA檢測(cè)領(lǐng)域的龍頭，主要采用熒光PCR技術(shù)，法醫(yī)DNA檢測(cè)的市場(chǎng)空間在20億左右，但是全國(guó)共有700多個(gè)司法檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，有一定的整合難度。整體來(lái)看非醫(yī)療基因檢測(cè)服務(wù)是碎片化市場(chǎng)，涉及領(lǐng)域多，空間在百億級(jí)別。
當(dāng)然我們重點(diǎn)關(guān)注的還是基因檢測(cè)在醫(yī)學(xué)診斷上的運(yùn)用，這個(gè)領(lǐng)域受眾廣，附加值高，市場(chǎng)空間大。
