羅氏推出新一代乙肝（HBV）病毒載量試劑盒
時間：2015-03-03 09:41:39 來源：生物谷 點擊：
瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）近日宣布，在所有承認CE標識的市場商業(yè)化推出應用于cobas 6800/8800系統(tǒng)的cobas HBV定量核酸檢測試劑盒。該款cobas HBV試劑盒將在所有關鍵醫(yī)療決策點提供針對所有已知乙肝（HBV）基因型（A-H）的高靈敏度和廣覆蓋面。cobas HBV試劑盒及cobas 6800/8800系統(tǒng)在所有承認CE標志的國家和地區(qū)上市，但目前尚未在美國上市。
cobas 6800/8800系統(tǒng)代表了新一代分子診斷設備，由羅氏于2014年下半年推出，該系統(tǒng)能夠提供無與倫比的性能、無可比擬的靈活性、絕對的自動化。該系統(tǒng)結合病毒載量檢測試劑盒，旨在提高實驗室效率，同時提供所需的快速結果以做出明智的治療決策?；谠撈脚_開發(fā)的病毒載量試劑盒包括：cobas HIV-1（人類免疫缺陷病毒-1）、cobas HCV（丙肝病毒）、cobas CMV（巨細胞病毒）、cobas HBV（乙肝病毒）；開發(fā)的獻血者篩查試劑盒包括：cobas MPX（HIV-1 M組、HIV-1 O組、HIV-2、HCV、HBV）cobas WNV（西尼羅病毒）、cobas HEV（戊型肝炎病毒）。
cobas 6800/8800系統(tǒng)是一套完全自動化的解決方案，旨在為獻血者篩查、病毒載量監(jiān)測、女性健康、微生物學檢測開發(fā)設計。目前商業(yè)化銷售的有中、高通量2種型號?；赑CR技術，該系統(tǒng)旨在更短的時間內(nèi)實現(xiàn)更高的自動化和數(shù)據(jù)吞吐量，為用戶提高更高的檢測靈活性以提高整體工作流程的效率。
據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估計，全球約有20億人已感染乙肝病毒（HBV），有超過3.5億為慢性感染者，每年有100萬患者死于乙肝。由于許多HBV感染要么是無癥狀要么從未報道，因此實際新感染人數(shù)估計要高10倍。乙肝病毒通過無防護性行為、共用針頭或孩子出生時由母親感染嬰兒傳播。約70%患者出現(xiàn)黃疸、乏力、腹痛、食欲不振、惡心、嘔吐等癥狀。
