Humira（Adalimumab Solution for Injection，阿達(dá)木單抗注射液；我國注冊(cè)名：修美樂）是全球銷售最旺的藥品之一，去年銷售額達(dá)到96億美元。EvaluatePharma預(yù)測(cè)：AbbVie公司的Humira未來5年內(nèi)仍將是世界上最暢銷的藥物。根據(jù)EvaluatePharma在《（藥品市場(chǎng)）2013年世界預(yù)覽，2018年展望》中所作分析，到2018年，Humira的銷售額將增長56.5%，屆時(shí)其銷售額預(yù)計(jì)達(dá)到128億美元。至2018年，預(yù)計(jì)其將主導(dǎo)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）市場(chǎng)，占據(jù)23.5%份額。
抗風(fēng)濕藥全球銷售總額達(dá)411億美元，預(yù)計(jì)2018年可能達(dá)到521億美元，僅次于腫瘤藥。抗腫瘤藥去年銷售收入為680億美元。
根據(jù)IMS Health數(shù)據(jù)，目前抗風(fēng)濕藥市場(chǎng)銷售額前3名為Humira、Enbrel（安進(jìn)和輝瑞）、Remicade（強(qiáng)生、默沙東和三菱田邊）。預(yù)計(jì)2018年這三個(gè)產(chǎn)品排名不變。
本文根據(jù)IMS Health統(tǒng)計(jì)的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥銷售額，列出當(dāng)前這一領(lǐng)域的前十品種。需要指出的是，本報(bào)告并未提及甲氨蝶呤。非專利藥甲氨蝶呤通常是醫(yī)師治療RA患者時(shí)打出的第一張牌。IMS Health稱：在統(tǒng)計(jì)的12個(gè)月中，甲氨蝶呤治療RA的總銷售額為1.3億美元。
1. Humira
[公司] AbbVie公司
[銷售額] 50億美元（注：RA 領(lǐng)域銷售額，下同）
Humira不僅是銷售額最高的抗RA藥物，還是世界范圍所有藥物銷售額排名的No.1。Humira是AbbVie公司的頂梁柱，2012年其全球銷售額為96億美元，大約有一半來自類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎市場(chǎng)。今年第二季度，Humira銷售額增長12%，為260億美元，AbbVie繼續(xù)占據(jù)RA治療市場(chǎng)的霸主地位。
2.Enbrel（Etanercept for Injection，注射用依那西普；我國注冊(cè)名：恩利）
[公司] 安進(jìn)
[銷售額] 46億美元
去年，Enbrel為安進(jìn)公司帶來83.7億美元收入。2012年10月，Enbrel專利到期，但安進(jìn)公司贏得了一項(xiàng)新的專利，可以使Enbrel再獲得17年保護(hù)。印度Cipla公司日前宣布推出Enbrel的生物仿制藥，在印度市場(chǎng)銷售，價(jià)格比Enbrel低3成。
3.Remicad（Infliximab for Injection，注射用英夫利西單抗；我國注冊(cè)名：類克）
[公司] 強(qiáng)生
[銷售額] 40億美元
Remicade是強(qiáng)生公司的最暢銷產(chǎn)品，但它必須與幾家公司分享，強(qiáng)生獲得了對(duì)Remicade較多的控制權(quán)。去年，該藥61億美元的總銷售額占據(jù)強(qiáng)生公司收入的9.1%。
4.Celebrex（Celecoxib Capsules，塞來昔布膠囊；我國注冊(cè)名：西樂葆）
[公司] 輝瑞
[銷售額] 21億美元
一段時(shí)間以來，Celebrex一直是輝瑞公司的拳頭產(chǎn)品。去年，該藥為輝瑞創(chuàng)造了27億美元的銷售額，但該產(chǎn)品也給輝瑞公司帶來一些麻煩。2008年，輝瑞支付近10億美元以解決訴訟，因其被指控服用Celebrex和Bextra（valdecoxib Tablets，伐地昔布片）造成人身傷害。后者是輝瑞另外一只止痛藥，已撤出市場(chǎng)。
輝瑞公司成功捍衛(wèi)了Celebrex的專利。該藥原定將于2014年5月30日失去市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)，但今年被授予額外18個(gè)月的獨(dú)占權(quán)。如果獲得法院同意，這意味著該藥可獲得額外10億美元的銷售額。
5.Orencia（Abatacept，阿巴西普）
[公司] 百時(shí)美施貴寶
[銷售額] 9.025億美元
Orencia始終是百時(shí)美施貴寶的依托，但去年沒有躋身銷售額前五。2011年底，Orencia SC（其皮下制劑）獲得FDA批準(zhǔn)， 2012年使該藥銷售額增加2.01億美元，同比上年提升28%，達(dá)到11.76億美元。2012年12月，其獲得了5年來一直尋求的目標(biāo)——被英國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)作為所謂的DMARDs（改善病情抗風(fēng)濕藥）治療無效患者的二線藥物。其主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手——雅培（Humira）、安進(jìn)（Enbrel）和強(qiáng)生（Remicade）均在2007年贏得了該項(xiàng)用途獲準(zhǔn)。
6.Cimzia（Certolizumab Pegol Injection，賽妥珠單抗注射液）
[公司] UCB公司
[銷售額] 4.912億美元
幾年前，比利時(shí)制藥商UCB首席執(zhí)行官Roch Doliveux曾向媒體表示，他有信心在2020年之前使Cimzia的銷售額達(dá)到20億美元。他說，他不關(guān)心競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品，如輝瑞的Xeljanz；他關(guān)注的是，這種口服藥物可能從Cimzia這樣的注射用藥手中搶奪市場(chǎng)份額。去年，Cimzia只實(shí)現(xiàn)了目標(biāo)的大約三分之一。輝瑞已使Xeljanz獲得批準(zhǔn)，接下來就要看Doliveux的預(yù)測(cè)是否應(yīng)驗(yàn)。
7.Simponi（Golimumab Injection，戈利木單抗皮下注射劑；Golimumab for Infusion，戈利木單抗輸注液）
[公司] 強(qiáng)生
[銷售額] 3.786 億美元
Simponi于2009年獲得FDA批準(zhǔn)用于RA和其它疾病。今年7月，Simponi輸液制劑獲得FDA批準(zhǔn)，它需與甲氨蝶呤聯(lián)用治療中至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。Simponi獲準(zhǔn)時(shí)，有人預(yù)計(jì)它在數(shù)年中銷售額可達(dá)數(shù)十億美元，但去年，強(qiáng)生與合作伙伴合計(jì)銷售收入都不到10億美元。今年早些時(shí)候，Simponi被批準(zhǔn)用于治療潰瘍性結(jié)腸炎，一些分析師認(rèn)為，這一適應(yīng)癥至2016年可能為強(qiáng)生公司帶來12億美元銷售額。
8.Arthrotec（Diclofenac Sodium and Misoprostol Tablets, 雙氯芬酸鈉米索前列醇片；我國注冊(cè)名：奧斯克）
[公司] 輝瑞
[銷售額] 0.6億美元
奧斯克是一種含胃和十二指腸粘膜保護(hù)劑的非類固醇消炎藥物(NSAID)。奧斯克（雙氯芬酸鈉米索前列醇片），適應(yīng)癥為治療類風(fēng)濕和骨關(guān)節(jié)炎的急、慢性癥狀和體征。需要非類固醇消炎藥物(NSAID)與米索前列醇聯(lián)合應(yīng)用的患者。奧斯克中的雙氯酚酸鈉用于治療骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，米索前列醇用于預(yù)防由于非類固醇消炎藥物誘發(fā)的胃或十二指腸潰瘍。
9.Vimovo（Naproxen-Esomeprazole Magnesium Delayed Release Tablets，萘普生-埃索美拉唑鎂緩釋片）
[公司] 阿斯利康
[銷售額] 0.368 億美元
2010年，F(xiàn)DA將一種同時(shí)含有延釋腸溶型萘普生（naproxen）和速釋型埃索美拉唑鎂（esomeprazole magnesium）的混合劑量片劑（商品名為Vimovo，生產(chǎn)商為阿斯利康和Pozen公司）用于治療關(guān)節(jié)炎。
10.Kineret（Anakinra for Injection，注射用阿那白滯素）
[公司] BioVitrum
[銷售額] 0.351億美元
Kineret是一種白介素-1受體拮抗劑適用于：類風(fēng)濕樣關(guān)節(jié)炎 (RA) ，在18歲或以上中度至嚴(yán)重活動(dòng)性類風(fēng)濕樣關(guān)節(jié)炎中有1或更多疾病修飾抗風(fēng)濕藥物(DMARDs)失敗的患者中減輕體征和癥狀和減慢結(jié)構(gòu)損傷。
