心房顫動(dòng)患者所發(fā)生的所有卒中事件中，有92%屬于缺血性卒中[2]，超過(guò)三分之二的醫(yī)生認(rèn)為預(yù)防缺血性卒中的發(fā)生是房顫患者首要治療目標(biāo)[1]
德國(guó)殷格翰2013年6月5日電 /美通社/ -- 6月6日是首個(gè)“中國(guó)房顫日”，日前一項(xiàng)在歐洲開(kāi)展的涉及1000名醫(yī)生的在線(xiàn)調(diào)研結(jié)果顯示，有超過(guò)三分之二的醫(yī)生認(rèn)為預(yù)防缺血性卒中是心房顫動(dòng)（簡(jiǎn)稱(chēng)：房顫）患者最為重要的治療目標(biāo)。[1]缺血性卒中是在心房顫動(dòng)患者中最常見(jiàn)的卒中類(lèi)型[2]。在此次調(diào)研中，歐洲醫(yī)生強(qiáng)調(diào)了在房顫患者人群中提升有關(guān)缺血性卒中發(fā)生率和影響的知曉度具有重要意義。這些調(diào)研結(jié)果在5月28日至5月31日期間于倫敦舉辦的歐洲卒中大會(huì)上被公布，調(diào)研結(jié)果凸顯了缺血性卒中的風(fēng)險(xiǎn)及其對(duì)房顫患者生活的影響的教育需求。
每年都有約三百萬(wàn)的房顫患者罹患卒中。[3,4]在房顫患者所發(fā)生的卒中事件中，有92%是缺血性卒中。[2]缺血性卒中的發(fā)生原因是大腦的血管被諸如血栓等物質(zhì)阻塞。大腦供血的減少或完全阻斷可導(dǎo)致嚴(yán)重的機(jī)體受損、癱瘓、甚至是死亡。[5]房顫是最為常見(jiàn)的一種慢性心律失常性疾病[6]，可累及總體人群中的大約2%的人。[7]房顫可導(dǎo)致卒中發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增高達(dá)五倍之多。[7]
“每個(gè)治療房顫患者的醫(yī)生都需要了解房顫所伴有的缺血性卒中風(fēng)險(xiǎn)，”德國(guó) Essen 大學(xué)神經(jīng)內(nèi)科主任、神經(jīng)內(nèi)科教授 Hans-Christoph Diener 如此說(shuō)道，“今天，我們擁有很棒的新型治療選擇來(lái)預(yù)防房顫相關(guān)性卒中的發(fā)生。作為醫(yī)生，我們有責(zé)任去識(shí)別那些需要通過(guò)篩選、診斷和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以接受卒中預(yù)防的患者，并盡可能保護(hù)他們，從而避免缺血性卒中或顱內(nèi)出血的發(fā)生。”
來(lái)自七個(gè)歐洲國(guó)家的心內(nèi)科專(zhuān)家和全科醫(yī)生參加了此次名為MedLIVE? PULSE的在線(xiàn)調(diào)研，并就房顫治療重點(diǎn)這一議題明確闡述了他們的觀(guān)點(diǎn)。此項(xiàng)調(diào)研對(duì)影響醫(yī)生處方習(xí)慣的因素進(jìn)行了評(píng)估，例如卒中預(yù)防在房顫治療中的重要性、對(duì)于治療體驗(yàn)和治療便捷性的需求、有關(guān)缺血性卒中發(fā)生率的知曉度等。關(guān)鍵性的調(diào)研結(jié)果如下所示：[1]
有67% 的醫(yī)生表示，預(yù)防缺血性卒中的發(fā)生是房顫患者最為重要的治療目標(biāo)。
有84%的醫(yī)生強(qiáng)調(diào)了在房顫患者中提升缺血性卒中知曉度的重要意義，同時(shí)表示缺血性卒中的真實(shí)的發(fā)生率有可能被低估。[1]
當(dāng)被問(wèn)到那些影響處方?jīng)Q策的重要因素的時(shí)候，有 56% 的醫(yī)生的回答是，保護(hù)患者并使其避免發(fā)生缺血性卒中是影響其處方?jīng)Q策的最為重要的因素，其次是總體治療效果（預(yù)防所有類(lèi)型的卒中的發(fā)生）和總體治療安全性（將患者的出血風(fēng)險(xiǎn)降至最低）。
當(dāng)被問(wèn)到在為房顫患者選擇治療方案時(shí)的重要影響因素的時(shí)候，有50%的醫(yī)生表示，臨床數(shù)據(jù)是最為重要的影響其判斷的因素，有39%的醫(yī)生認(rèn)為臨床使用經(jīng)驗(yàn)的重要性超過(guò)了日常疾病管理中的治療便捷性的重要性。
“缺血性卒中確實(shí)非常棘手，這不僅因?yàn)槿毖宰渲械陌l(fā)生風(fēng)險(xiǎn)很高，還因?yàn)槿毖宰渲锌赡軙?huì)對(duì)房顫患者造成足以改變其生活方式的影響。缺血性卒中會(huì)危及患者及其家庭，并對(duì)其日常生活造成顯著的影響。缺血性卒中還會(huì)增加醫(yī)療保健資源的使用，同時(shí)使得患者不得不接受長(zhǎng)期的護(hù)理，”房顫協(xié)會(huì)（房顫A）的創(chuàng)始人兼CEO Trudie Lobban（MBE）如此說(shuō)道,“投入更多資源以提升公眾對(duì)于缺血性卒中發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的知曉度是至關(guān)重要的舉措，這也將確保房顫患者接受治療、以獲得最為全面的保護(hù)。”
合適的抗凝治療能幫助房顫患者預(yù)防卒中的發(fā)生，并改善總體臨床結(jié)果。[8]歐洲、美國(guó)和全球其他國(guó)家的主要治療指南均已認(rèn)可了抗凝治療對(duì)于房顫相關(guān)性卒中預(yù)防的價(jià)值。[9] 泰畢全?（達(dá)比加群酯） 150mg bid 是唯一一個(gè)獲得臨床試驗(yàn) （RE-LY?研究[1]，針對(duì)泰畢全? 和華法林進(jìn)行比較）證實(shí)可使缺血性卒中發(fā)生率出現(xiàn)相對(duì)性降低的新型口服抗凝藥物：在伴有非瓣膜性房顫的患者中，泰畢全? 150mg 治療方案相較華法林可使缺血性卒中的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低25%。[10,11]此外，泰畢全? 150mg治療方案可使顱內(nèi)出血的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低59%，而顱內(nèi)出血也是抗凝治療最令人生畏的副反應(yīng)。[10,11]
總體而言，RE-LY?研究結(jié)果顯示，泰畢全? 150mg bid 相較華法林可使卒中和全身性栓塞的總體發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低35%。[10,11]泰畢全? 110mg bid 對(duì)于卒中和全身性栓塞的預(yù)防效果非劣效于華法林。[10,11]泰畢全? 150mg的大出血發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)與華法林相似，泰畢全? 110mg bid的大出血發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)則顯著下降。[10,11]兩種劑量方案的泰畢全? 相較華法林均與總體出血、顱內(nèi)出血和危及生命的出血事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的顯著降低有關(guān)。[10,11]
泰畢全? 的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)已經(jīng)超過(guò)了所有其他新型口服抗凝藥物的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的總和：在全球100多個(gè)國(guó)家、針對(duì)所有注冊(cè)適應(yīng)癥的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)已經(jīng)超過(guò)一百六十萬(wàn)患者年。[12]
供編輯參考信息：
關(guān)于此項(xiàng)調(diào)研[1]
此項(xiàng)調(diào)研通過(guò) MedLIVE? PULSE開(kāi)展，MedLIVE? PULSE作為勃林格殷格翰公司的代表，總共征詢(xún)了來(lái)自法國(guó)、德國(guó)、西班牙、意大利、比利時(shí)、荷蘭和愛(ài)爾蘭的1000名GP和心內(nèi)科專(zhuān)家的意見(jiàn)。調(diào)研包括五個(gè)通過(guò)英語(yǔ)表述的關(guān)鍵性問(wèn)題，并獲得了來(lái)自556名GP和444名心內(nèi)科專(zhuān)家的反饋。此項(xiàng)調(diào)研針對(duì)影響房顫管理中的處方行為的因素進(jìn)行了考察，包括治療方法所具有的屬性的重要性、以及對(duì)缺血性卒中總體發(fā)生率的認(rèn)知，調(diào)研結(jié)果就以下觀(guān)點(diǎn)達(dá)成了一致，即預(yù)防缺血性卒中的發(fā)生是房顫治療的重中之重。
房顫卒中預(yù)防
房顫是最常見(jiàn)的一種慢性心律失常[6]，40歲以上人群中大約有四分之一的人在其一生中會(huì)罹患這種疾病[6]。房顫患者出現(xiàn)血栓的風(fēng)險(xiǎn)增高，后者可使卒中風(fēng)險(xiǎn)增加五倍之多[7]。全球每年有多達(dá)三百萬(wàn)人罹患房顫相關(guān)卒中[3,4]。房顫相關(guān)性卒中的病情往往比較嚴(yán)重，死亡風(fēng)險(xiǎn)較高（20％）、致殘風(fēng)險(xiǎn)較高（60％）[5]。
缺血性卒中是最為常見(jiàn)的房顫相關(guān)性卒中類(lèi)型，占發(fā)生于房顫的房顫患者的卒中事件總數(shù)的92%，而且經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的機(jī)體危害。[2]合理的抗凝治療可有助于預(yù)防多種類(lèi)型的房顫相關(guān)性卒中，從而改善患者的總體臨床結(jié)果。[8]泰畢全? 150 mg每日給藥兩次是唯一一個(gè)獲得關(guān)鍵性研究證實(shí)相較華法林治療可使得缺血性卒中和出血性卒中出現(xiàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的降低的新型口服抗凝藥物[10,11]。此外，泰畢全?治療還與致命性和非致命性顱內(nèi)出血發(fā)生率下降兩倍以上有關(guān)，而顱內(nèi)出血也是抗凝治療的危害最大的一種并發(fā)癥。[13,14]
在全球范圍內(nèi)，房顫都是醫(yī)療支出非常高的公共健康問(wèn)題，每年在美國(guó)的治療費(fèi)用為66.5億美元，在歐洲則達(dá)到了62億歐元。[15,16]鑒于房顫相關(guān)性卒中的病情往往更為嚴(yán)重，這也導(dǎo)致了患者的年均直接醫(yī)療支出的增高。[17]房顫相關(guān)性卒中的總體社會(huì)負(fù)擔(dān)僅在歐盟就達(dá)到了每年135億歐元。[9]
關(guān)于 RE-LY?研究
RE-LY? (長(zhǎng)期抗凝治療隨機(jī)評(píng)估)是一項(xiàng)全球性、III期、采用PROBE（前瞻性、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)記、盲法終點(diǎn)評(píng)估）設(shè)計(jì)的研究，在44個(gè)國(guó)家的900多個(gè)研究中心納入18113名患者，旨在比較兩種固定劑量、盲法給藥的口服直接凝血酶抑制劑達(dá)比加群（110mg和150mg每日給藥兩次）與控制良好（目標(biāo)INR 2.0至3.0,中位TTR為67%[18]）的開(kāi)放標(biāo)記的華法林治療的效果[10,11]。此項(xiàng)研究中，患者的中位隨訪(fǎng)時(shí)間為2年，最少為1年[10]。
此項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是卒中（包括出血性卒中）或全身性栓塞的發(fā)生率。次要終點(diǎn)包括全因死亡、卒中（包括出血性卒中）發(fā)生率、全身性栓塞發(fā)生率、肺栓塞發(fā)生率、急性心肌梗死發(fā)生率和血管性死亡（包括死于出血）發(fā)生率[10]。
與華法林相比，達(dá)比加群酯臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：[10,11]
達(dá)比加群酯150mg每日給藥兩次顯著降低卒中和全身性栓塞發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，其中包括出血性卒中
達(dá)比加群酯110mg每日給藥兩次具有相似的卒中和全身性栓塞發(fā)生率
達(dá)比加群酯110mg每日給藥兩次的大出血事件顯著減少，達(dá)比加群酯150mg每日給藥兩次的大出血時(shí)間發(fā)生率相似
兩種劑量方案均顯著降低致命性出血和顱內(nèi)出血發(fā)生率。
達(dá)比加群酯150mg每日給藥兩次能夠顯著減少血管死亡率
關(guān)于達(dá)比加群酯
達(dá)比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝藥物直接凝血酶抑制劑(DTIs)[19]，針對(duì)急性和慢性血栓栓塞性疾病的預(yù)防及治療這一急需滿(mǎn)足的臨床需求。
直接凝血酶抑制劑通過(guò)特異性阻滯凝血酶（游離型和結(jié)合型）活性而發(fā)揮強(qiáng)大抗凝療效，凝血酶是血栓形成過(guò)程中的具有核心作用的酶[22]。與作用于不同凝血因子的維生素K拮抗劑不同，達(dá)比加群酯可提供有效的、可預(yù)測(cè)的、穩(wěn)定的抗凝效果，同時(shí)較少發(fā)生藥物相互作用，無(wú)藥物食物相互作用，無(wú)需常規(guī)進(jìn)行凝血功能監(jiān)測(cè)或劑量調(diào)整。
泰畢全 在全球100多個(gè)國(guó)家、針對(duì)所有注冊(cè)適應(yīng)癥的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)已經(jīng)超過(guò)一百六十萬(wàn)患者年。[12]一個(gè)“患者年”相當(dāng)于一名患者接受整整一年（365天）的治療。與單純計(jì)算接受治療的患者人數(shù)、而不考慮其接受治療的時(shí)間長(zhǎng)短的做法相比，通過(guò)“患者年”這一指標(biāo)來(lái)描述臨床用藥經(jīng)驗(yàn)可提供更具現(xiàn)實(shí)意義的臨床經(jīng)驗(yàn)的評(píng)估。
勃林格殷格翰公司
勃林格殷格翰公司是全球排名前20位的制藥公司之一?？偛课挥诘聡?guó)殷格翰，在全球擁有140家子公司和超過(guò)46000名員工。自從1885年成立以來(lái)，這家家族企業(yè)一直致力于研發(fā)、制造及推廣各種對(duì)人類(lèi)和動(dòng)物具有極高治療價(jià)值的創(chuàng)新藥品。
作為公司文化的核心成分，勃林格殷格翰始終承諾擔(dān)負(fù)社會(huì)責(zé)任，從參與社會(huì)公益項(xiàng)目，到關(guān)愛(ài)員工及其家屬和在全球型營(yíng)運(yùn)基礎(chǔ)上為所有員工提供均等的機(jī)會(huì)?；ハ嗪献骱妥鹬?、保護(hù)環(huán)境和可持續(xù)性發(fā)展構(gòu)成了勃林格殷格翰公司所有努力的核心因素。
在2012年，勃林格殷格翰公司凈銷(xiāo)售額達(dá)147億歐元，公司將其最大業(yè)務(wù) -- 處方藥業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額的22.5%投入于研發(fā)。
