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疾病類型-器官移植
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中國人體器官移植進入“公平時代”
時間:2013-10-09 10:47:10 來源:生物谷 點擊:

有了器官,在配型適合的情況下,先分配給誰?是依據(jù)病情的嚴重性分配,還是依據(jù)患者等待時間長短分配?最近,國家衛(wèi)生計生委公布的《人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定(試行)》(簡稱《規(guī)定》)正式實施,《規(guī)定》對人體器官獲取組織及器官捐獻協(xié)調(diào)員的職責等進行了統(tǒng)一規(guī)范,強制要求165家獲準開展人體器官移植項目的醫(yī)院使用“中國器官分配與共享系統(tǒng)”,并要求捐獻器官必須通過該系統(tǒng)進行統(tǒng)一分配。系統(tǒng)將根據(jù)患者的病情、等待時間和地域等因素自動進行分配,以最大限度地排除器官分配中的人為因素,保證器官獲取和分配更加公開、公正、公平。

—— 出臺背景 ——

以往缺乏統(tǒng)一規(guī)范導致分配不公

2007年3月21日國務院頒布了《人體器官移植條例》,該條例提出了器官移植的基本原則,但無具體的移植器官分配實施辦法。2010年,原衛(wèi)生部制定了《中國人體器官分配與共享基本原則和肝臟與腎臟移植的核心政策》,并在政策基礎上組織研發(fā)了“中國器官分配與共享系統(tǒng)”。同年,系統(tǒng)在全國多地進行試點。2011年4月29日,我國首例依據(jù)“中國器官分配與共享系統(tǒng)”進行的器官分配成功后,再次完成了首例基于該系統(tǒng)進行的心死亡器官分配和共享,標志著“中國器官分配與共享系統(tǒng)”正式啟動運行。

自2010年起,“中國器官分配與共享系統(tǒng)”在全國多地進行試點,已經(jīng)取得了很大的成效。據(jù)武漢大學中南醫(yī)院移植中心主任醫(yī)師王彥峰介紹,截至2013年8月31日,由中國紅十字會見證器官捐獻1039例,共完成包括捐獻肝臟、腎臟、心臟和肺臟等器官移植手術2833臺次。在“中國器官分配與共享系統(tǒng)”測試期間,共有38家器官獲取組織通過這個系統(tǒng)成功完成了353個捐獻者捐獻的720個大器官的移植。

—— 新規(guī)意義 ——

王彥峰在接受《科技日報》采訪時說,《人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定》的實施,可以避免器官的浪費,最大限度地增加病人接受移植手術的機會,提高器官分配效率;降低移植等待名單上患者的死亡率,提高移植受者的術后生存率和生存質量;保證器官分配的公平性,消除因生理、病理和地理上的差異造成的器官分布不均??茖W和高效的人體捐獻器官獲取與分配體系,有利于遵循公平、公正、公開的人體器官分配與共享原則,最大限度維護人體器官捐獻者及人體器官接受人的權益,并為人體捐獻器官獲取與分配的監(jiān)管提供便利,確保器官捐獻移植工作透明、公開和可溯源性,為器官移植事業(yè)長期健康發(fā)展奠定基礎。

計算機系統(tǒng)分配排除人為干擾

“這套系統(tǒng)包括器官移植等待者預約名單系統(tǒng)(包括肝、腎移植等待者預約名單系統(tǒng))、器官捐獻者登記系統(tǒng)和器官匹配系統(tǒng)。移植中心需將移植等待者的病例錄入預約名單系統(tǒng);而器官獲取組織則將捐獻者信息錄入捐獻者登記系統(tǒng),最終通過器官匹配系統(tǒng)自動在前兩個系統(tǒng)之間進行交互匹配。”王彥峰解釋到。

整個系統(tǒng)將以患者病情緊急度和供受者匹配程度等國際公認的客觀醫(yī)學指標對患者進行排序,不管等待患者的個人身份,嚴格依據(jù)病情打分,從得分最高的患者開始自動分配。整個過程由計算機自動執(zhí)行國家的分配政策,無人為干預。北京佑安醫(yī)院肝移植中心主任盧實春說:“通過正規(guī)的操作,雖不能絕對的說避免了所有人為干預,但該分配系統(tǒng)已經(jīng)是比較抗干擾的了。”

由于捐獻器官對時間、距離的要求很嚴格,為避免器官在運輸?shù)冗^程中損傷、浪費,《規(guī)定》并沒有取消醫(yī)院優(yōu)先權。據(jù)盧實春介紹,器官分配系統(tǒng)存在3個層面的分配:一是醫(yī)院系統(tǒng)內(nèi)的分配,二是區(qū)域的分配,三是全國的分配。假如一個醫(yī)院內(nèi)有捐獻的器官,首先考慮分配給本醫(yī)院里最適合的患者使用,如果該醫(yī)院沒有與之匹配的患者,那么就會考慮同一區(qū)域內(nèi)的其他醫(yī)院是否有能與器官匹配的患者,如果在同一區(qū)域仍舊沒有合適的患者,那么系統(tǒng)就會從全國的患者中找尋匹配者。

OPO責任重大但不是分配主體

《規(guī)定》首次對人體捐獻器官獲取與分配進行了明確的職責劃分。由國家衛(wèi)生計生委負責全國的監(jiān)督管理與協(xié)調(diào)工作,縣級以上衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)人體捐獻器官獲取與分配的監(jiān)督管理工作。省級衛(wèi)生行政部門須在國家衛(wèi)生計生委的統(tǒng)一領導下,成立一個或多個由人體器官移植外科醫(yī)師、神經(jīng)內(nèi)外科醫(yī)師、重癥醫(yī)學科學醫(yī)師及護士等組成的人體器官獲取組織(簡稱OPO)。作為捐獻器官獲取的核心機構,OPO職責重大。從對潛在的捐獻人進行相關的醫(yī)學評估,簽訂知情同意書,維護捐獻器官的功能,錄入捐獻人信息,啟動器官自動分配系統(tǒng),獲取、保存、運送捐獻器官,到對捐獻人遺體進行符合倫理的醫(yī)學處理等,均由OPO負責。

雖然責任重大,但器官分配的主體卻不是OPO。根據(jù)《規(guī)定》,并不是OPO或者某個人員在進行分配,而是系統(tǒng)自動運行國家分配政策,相關工作人員只是觸發(fā)程序,分配過程無人為干預。

器官捐獻協(xié)調(diào)員應有醫(yī)學背景

《規(guī)定》還首次對器官捐獻協(xié)調(diào)員提出資質要求。醫(yī)生出任器官協(xié)調(diào)員,需要具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科及以上學歷,持有有效的《中華人民共和國醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》,有兩年以上臨床工作經(jīng)驗,并且要是在醫(yī)療機構中從事醫(yī)療工作的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;對于參與其中的護士,也要求具有高等學校護理專業(yè)??萍耙陨蠈W歷,持有有效的《中華人民共和國護士執(zhí)業(yè)證書》,具備兩年以上臨床護理工作經(jīng)驗,并且要是在醫(yī)療機構中從事臨床護理活動的注冊護士。

王彥峰介紹,器官捐獻協(xié)調(diào)員要參與器官捐獻宣傳,發(fā)現(xiàn)潛在捐獻者,與捐獻人或其近親屬簽署知情同意書及法律文書,協(xié)助醫(yī)學評估、器官功能維護、器官轉運,以及向捐獻人近親屬通報捐獻結果。因此,對協(xié)調(diào)員的醫(yī)學、法律、倫理等捐獻與移植相關背景知識要求較高。協(xié)調(diào)員應當接受省級及以上衛(wèi)生(衛(wèi)生計生)行政部門組織的培訓和考核,才能履行相關職責。

盧實春說:“器官捐獻是一件復雜的事情,不僅要對從業(yè)人員有專業(yè)的要求,還要有政策法規(guī)方面的要求,以及人性的要求,所以對器官捐獻協(xié)調(diào)員的資質要有具體的要求。”

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分配不均背后是器官來源的匱乏

目前公眾對《人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定(試行)》的關注主要集中在捐獻器官的計算機分配上,這種方式對器官分配的公平性提供了很大保障。但我們還需看到,對公平的渴求源于分配不均,而分配不均的根源則在于資源短缺。

以前,我國器官來源主要有死囚器官捐獻、親屬活體器官捐獻和公民逝世后器官捐獻3條途徑。死囚器官捐獻由于有悖于世界普遍接受的倫理學原則,會逐步減少并最終取消;親屬間活體器官捐獻由于會對捐獻者造成創(chuàng)傷和健康隱患,同時也滋生偽造親屬關系的器官買賣市場,這一渠道也不宜提倡;公民逝世后器官捐獻是社會文明進步的標志,是解決器官來源的最佳途徑。然而,公開數(shù)據(jù)顯示,目前我國約有150萬患者急需器官移植,但每年的器官供應僅能滿足1萬多例移植手術。因此,器官分配公平問題的背后,是我國器官來源匱乏的現(xiàn)實。

衛(wèi)生部人體器官移植臨床應用委員會專家介紹,目前我國器官短缺問題十分嚴峻,全國有30萬肝病患者在等待器官移植,但每年全國只能開展2000例左右的肝移植手術。全國約有100萬做血液透析的腎病患者,而每年只能開展3000余例腎移植手術, 大量病人只能對器官翹首以盼。

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