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羅氏等生物醫(yī)藥公司公布抗癌藥物研究進展
時間:2013-05-29 09:57:57 來源:生物探索 點擊:
美國臨床腫瘤學會年度會議將于2013年5月31日在洛杉磯舉辦,在此之前一些生物醫(yī)藥公司對外宣布了處于臨床研究后期的藥物,為會議營造新藥研發(fā)的氛圍。其中引人注目的五家公司分別是安進、阿斯利康、勃林格殷格翰、百時美施貴寶和羅氏 / 基因泰克,它們公布了最新的臨床腫瘤學研究進展。

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對于單抗藥物Vectibix 和FOLFOX化療的組合療法(作為轉移性大腸癌的首要治療方案),安進公司提供了初始的3個分析結果,其識別的生物標記分子(KRAS和NRAS突變基因統(tǒng)稱為RAS)可預測患者對單抗藥物Vectibix的反應。安進公司Sean Harper稱,新發(fā)現(xiàn)的生物標記分子有助于確定這一療法的合適患者。

 

在預設的III 期分組研究中,安進公司發(fā)現(xiàn)那些攜帶RAS突變基因的癌癥患者接受組合療法后與單獨FOLFOX治療的相比具有較短的無進展生存期,而在同一研究不同分析中,該公司發(fā)現(xiàn)那些在野生型KRAS基因上具有外顯子II的轉移性直腸癌患者,接受Vectibix 和FOLFOX組合治療后提高了整體存活期。

 

與此同時,羅氏旗下的Genentech公司報告了處于三期臨床研究的、治療慢性白血?。–LL)的GA101藥物獲得成功。在與德國慢性白血病研究小組開展CLL11聯(lián)合研究后,羅氏公司稱:“GA101藥物結合苯丁酸氮芥使用,可將慢性白血病患者的病情惡化、復發(fā)和死亡風險顯著降低了86 %。此外,與單獨使用苯丁酸氮芥治療的相比,接受GA101和苯丁酸氮芥組合療法的慢性白血病患者在無進展生存期上平均提高了一倍,由之前的10.9個月上升到23個月。”

 

羅氏Glycart的主管Pablo Umaña解釋道:“擁有GA101后,我們致力于設計一個獨特抗體,能夠直接殺死癌細胞并招募患者的免疫細胞去攻擊癌細胞。”羅氏公司補充到,更詳細的實驗數據將在接下來的美國臨床腫瘤學會年度會議上公布出來。

 

勃林格殷格翰也將在臨床腫瘤年度會議上公布,其研制的2種新藥afatinib 和 nintedanib在治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)試驗中的III期臨床數據。該公司稱:“與單獨使用化療相比,afatinib 藥物和nintedanib藥物都能夠提高平均無進展生存期,前者在LUX-Lung 6試驗中作為首要療法治療那些攜帶EGFR突變的NSCLC亞洲患者;后者和化療的組合療法在LUME-Lung 2試驗中作為替代療法去治療那些首次化療失敗的NSCLC患者。”

 

勃林格殷格翰的醫(yī)療及監(jiān)管事務副總裁Mathias Knecht稱,這些積極結果表明我們研究針對性的治療方案是很重要的。

 

將在臨床腫瘤學年會上公布數據的公司還有阿斯利康,數據特別涉及到處于II期試驗的olaparib藥物這一PARP抑制劑。阿斯利康表示,olaparib藥物有望作為復發(fā)性卵巢癌患者(攜帶PCA基因突變并對鉑類敏感)的維持療法。該公司補充道,計劃在今年下半年將olaparib藥物推進到III期臨床試驗。

 

此外,阿斯利康公司計劃提供selumetinib藥物(選擇性MEK激酶抑制劑)在晚期黑色素瘤患者的II期試驗數據。該公司宣稱,在今年下半年將力推selumetinib藥物進入III期臨床試驗,以評估selumetinib和docetaxel組合療法作為替代療法去治療那些攜帶KRAS突變基因的晚期非小細胞肺癌患者。

 

百時美施貴寶將提供處于II期試驗的、為期5年的存活記錄,去評估新藥Yervoy(ipilimumab)在轉移性黑色素瘤患者的療效。此外,該公司還將公布與合作伙伴AbbVie公司的研究數據——elotuzumab、lenalidomide和低劑量的dexamethasone在多發(fā)性骨髓瘤患者的安全性和療效結果。

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