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針對3種腫瘤的新抗體藥物,3期臨床研究如火如荼
時間:2013-04-15 09:19:02 來源:醫(yī)脈通 點擊:

      在美國癌癥研究協(xié)會(AACR)第104屆年會上,一種新型抗體藥物Nivolumab (由Bristol-Myers Squibb公司研發(fā)的新藥) 已經(jīng)應(yīng)用在黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌的治療中,這引起了與會專家的極大興趣。目前該藥已經(jīng)處在3期臨床研究中,有望成為今后腫瘤免疫治療領(lǐng)域的一項重大突破。
 

      這是一個抗癌藥物研發(fā)過程中意義非凡的時刻。一種新藥的3期臨床試驗同時在3種不同的癌癥中進(jìn)行。Nivolumab (由Bristol-Myers Squibb公司研發(fā)的新藥) 的免疫治療研究已經(jīng)在黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌中開展,Suzanne Topalian博士在美國癌癥研究協(xié)會(AACR)第104屆年會上說到。她來自于馬里蘭州巴爾的摩的約翰霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院和Sidney Kimmel綜合癌癥研究中心。

      在接受采訪時,Topalian博士告訴記者,“將一種新藥用于如此之多的不同癌癥的臨床試驗是史無前例的”。

      正是因為看到了Nivolumab在1期試驗中的有效結(jié)果,這項3期臨床試驗才得以進(jìn)行,Nivolumab的1期臨床試驗之前被稱為BMS-936558和MDX-1106。這種藥物屬于單抗藥物,它能夠中和程序性死亡因子-1(PD-1)蛋白,PD-1蛋白是一種腫瘤應(yīng)答元件,能夠使腫瘤逃避免疫系統(tǒng)的攻擊。
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      Nivolumab的研制去年被認(rèn)為是癌癥治療領(lǐng)域里一件重量級的事件,這是基于早先的研究結(jié)果,該結(jié)果表明Nivolumab 對多種癌癥的持續(xù)腫瘤反應(yīng)率達(dá)到20%-30%。用專家的話講,這種新藥突破了持續(xù)腫瘤反應(yīng)率在10%-15%的限制,這種限制在過去30年里一直阻礙著癌癥免疫治療的發(fā)展。

     腫瘤免疫治療——并非其他類型的癌癥治療(注:這里是指除了文中提及的黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌之外的癌癥)——能夠進(jìn)行到3期臨床試驗并不是偶然的,Topalian博士指出。

     “在許多方面,由T細(xì)胞和抗體組成的適應(yīng)性免疫系統(tǒng)是一個完美的抗腫瘤體系”,她在會議上告訴聽眾。

     Topalian博士對癌癥研究領(lǐng)域的主流觀點發(fā)起了挑戰(zhàn)。

     “現(xiàn)在普遍被接受的觀點是腫瘤是遺傳性疾病,”她解釋說,單個腫瘤的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)系統(tǒng)存在成百個突變和改變,這便是個體化醫(yī)學(xué)治療方法的基礎(chǔ)所在。

      但是,遺傳模式是一個很大的問題。靶向治療所產(chǎn)生的耐藥性問題“有著自己的局限”,她指出,“抑制一條信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路可以導(dǎo)致另一條通路出現(xiàn)問題。”

      同時,Topalian博士也提出了另一種觀點,他認(rèn)為”癌癥就是免疫系統(tǒng)紊亂了”。

      免疫治療具有許多優(yōu)勢,原因在于腫瘤突變能夠被特異性的識別并被免疫系統(tǒng)靶向殺滅。而且,她說到”隨著腫瘤的演化,免疫系統(tǒng)能夠適應(yīng)和進(jìn)化“。

      Topalian博士向大會展示了一張關(guān)于PD-1基因的鑒定及抗PD-1研究發(fā)展的時間表。這張時間表并不是他的研究團(tuán)隊制作的,它向人們傳達(dá)了FDA 將于2015年批準(zhǔn)抗PD-1藥物的信息。

 
     ”如果Nivolumab獲批,腫瘤免疫治療領(lǐng)域?qū)⑹艿綐O大的鼓舞,“Priyanka Agharkar談到,她來自紐約市巴法羅羅斯維爾公園癌癥研究中心。除了sipuleucel-T (Provenge,普羅文奇)用于治療前列腺癌和易普利姆瑪 (Yervoy)用于治療黑色素瘤之外,”很少有抗體藥物用于治療癌癥“,她說到。

      現(xiàn)在已經(jīng)存在許多針對抗PD-1藥物和抗PDL1藥物研發(fā)的競爭。事實上,羅氏的基因泰克、葛蘭素史克、CureTech公司、默克、MedImmune公司已經(jīng)出臺了相關(guān)研究計劃。

文章節(jié)選自:New Cancer Agent Debuts in Multiple Cancers,Medscape Medical News, 2013/4/5.

 

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