FDA發(fā)布公告：肝病患者禁用托伐普坦
時(shí)間：2013-05-06 10:52:34 來(lái)源：三濟(jì)生物 點(diǎn)擊：
2013年4月30日，美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）發(fā)布公告稱，托伐普坦（tolvaptan）可導(dǎo)致肝損害，因此患者用托伐普坦應(yīng)不超過(guò)30天；且有潛在肝臟疾病的患者不應(yīng)服用該藥。FDA已與廠家一起對(duì)托伐普坦藥物說(shuō)明書進(jìn)行了上述修訂。
新修訂的說(shuō)明書包含以下內(nèi)容：
1、在用法用量、警告和注意事項(xiàng)部分，限制托伐普坦的應(yīng)用時(shí)間至30天；
2、在適應(yīng)證及用法和在特定人群使用部分，有潛在肝臟疾病患者應(yīng)避免應(yīng)用托伐普坦，撤銷肝硬化患者應(yīng)用的適應(yīng)證；
3、肝臟損傷的循證見“在常染色體顯性多囊性腎?。ˋDPKD）患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)”；
4、推薦有肝損害癥狀的患者停止服用托伐普坦。
