2020生物仿制藥將迎井噴
時間：2012-11-21 13:38:15 來源：三濟生物 點擊：52
“醫(yī)藥產業(yè)正在經歷以生命科學為主導的第三次工業(yè)革命，生物仿制藥成為新興的價值洼地。各國政府控制醫(yī)藥衛(wèi)生費用快速增長鼓勵仿制藥的發(fā)展，到2015年將有640億美元生物專利藥到期，又給世界生物仿制藥留下井噴式空間，預測市場規(guī)模2020 年將達到200 多億美元，未來10年復合增長率達到56%。”在10月23日于上海召開的第二屆生物仿制藥高峰論壇上，SFDA南方醫(yī)藥經濟研究所副所長陶劍虹如是指出。
據了解，目前全球已上市的生物制藥產品達100多個，另有400多個品種可能完成臨床研究投放市場。在全球最暢銷的100個處方藥中，生物技術藥物所占比重將從2002年的15%提升到2010年的33%，預計到2016年將占到45%的比重。
中國是仿制藥生產和使用大國，生物仿制藥在中國市場也迎來高速發(fā)展。據了解，我國生物制藥產值在醫(yī)藥總產值中的比重從2006年的7.91%升至2011年的16.1%，利潤占比則從2006年的10.3%升至13.7%。但是我國生物制藥企業(yè)的集約化程度目前還不高。
其中，生物制藥在醫(yī)藥市場的份額多由大品種驅動，在前500名的銷售額中，大品種占70%左右。中國已批準上市的13類25種382個不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產品中，只有6類9種21個規(guī)格的產品屬于原創(chuàng)，其余都屬于仿制藥。
從社會需求環(huán)境看：隨著老年化社會的到來，以及人們對慢病治療和健康的追求，對于預防性用藥如疫苗等生物制品市場將是利好。中國的慢病負擔日益加重，到2015年，抗腫瘤藥、糖尿病用藥、關節(jié)炎藥、抗病毒藥、疫苗等領域的復合年增長均會高于世界藥品市場的平均增長水平。
對于我國企業(yè)而言，當下最主要的任務是盡快建立健全注冊渠道與專業(yè)隊伍，提高生產工藝、質量控制、臨床研究和藥物警戒等方面的水平，并與國際標準全面接軌，爭取在生物仿制藥領域抓住機遇，取得比較優(yōu)勢。
據了解，目前全球已上市的生物制藥產品達100多個，另有400多個品種可能完成臨床研究投放市場。在全球最暢銷的100個處方藥中，生物技術藥物所占比重將從2002年的15%提升到2010年的33%，預計到2016年將占到45%的比重。
中國是仿制藥生產和使用大國，生物仿制藥在中國市場也迎來高速發(fā)展。據了解，我國生物制藥產值在醫(yī)藥總產值中的比重從2006年的7.91%升至2011年的16.1%，利潤占比則從2006年的10.3%升至13.7%。但是我國生物制藥企業(yè)的集約化程度目前還不高。
其中，生物制藥在醫(yī)藥市場的份額多由大品種驅動，在前500名的銷售額中，大品種占70%左右。中國已批準上市的13類25種382個不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產品中，只有6類9種21個規(guī)格的產品屬于原創(chuàng)，其余都屬于仿制藥。
從社會需求環(huán)境看：隨著老年化社會的到來，以及人們對慢病治療和健康的追求，對于預防性用藥如疫苗等生物制品市場將是利好。中國的慢病負擔日益加重，到2015年，抗腫瘤藥、糖尿病用藥、關節(jié)炎藥、抗病毒藥、疫苗等領域的復合年增長均會高于世界藥品市場的平均增長水平。
對于我國企業(yè)而言，當下最主要的任務是盡快建立健全注冊渠道與專業(yè)隊伍，提高生產工藝、質量控制、臨床研究和藥物警戒等方面的水平，并與國際標準全面接軌，爭取在生物仿制藥領域抓住機遇，取得比較優(yōu)勢。
